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產品簡介
膜片及濾芯完整性測試儀 測試儀
膜片及濾芯完整性測試儀 測試儀 產品特點
操作簡單,菜單功能齊全,數據完整,測試結果計算打印;
全自動測試,避免人為干擾;
采用高精度傳感器,靈敏度高,誤差≤0.2%;
裝有壓力校對孔,并設有標定功能可隨時校對儀器精度;
即可檢測筒式濾芯,也可檢測膜片濾材;
分有預制直,無預制直,手動三種測試方法,壓力變化全過程自動跟蹤顯示,可相互校對正確度;
可離線測試,也可在線測試,測試只在上游進行,不干擾下游無菌狀態;
快速氣路接頭連接,使氣路鏈接更容易;
氣路裝有快慢速自動調節系統,縮減測試時間。
儀器功能
KJ.DJ-5型膜片及濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的儀器。本儀器通過測定濾材的zui小氣泡點壓力,計算出濾材的zui大直徑。在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量,可自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。從而判斷濾材及濾芯優劣,并實現大型除菌過濾器安裝后的完整性測試,以保證濾器在產品生產過程中的嚴密性。
測試范圍
通過測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力,判斷濾材是否符合”藥品生產質量規范“;
通過保壓法,測定預制壓力下,單位時間內的壓力衰減量和擴散流值,判斷濾材的質量;
KJ.DJ-5型膜片及濾芯完整性測試儀的測試方法,滿足我國GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦得到美國FDA的認可。
應用范圍
醫藥工業的藥業除菌過濾器完整性測試;
生物制品的除菌過濾器完整性測試;
啤酒飲料工業的除菌過濾器完整性測試;
氣體除菌過濾器完整性測試;
過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。
主要參數性能外形尺寸300mm×320mm×160mm系統分辨率0.2%
zui大輸入氣壓0.6Mpa純重9Kg
電源AC220V±10%50HZ保險絲2A
功耗<80W保壓預測時間0-99min
工作溫度0-40℃測試用氣體潔凈干燥空氣或氮氣
工作溫度<95%RH無冷凝水打印輸出針式點陣打印
測試壓力范圍自檢預制壓力50-6000mbar-5%
泡點壓力12-6000mbar±5%
保壓預制壓力12-6000mbar+20mbar
-5mbar
衰減壓力12-3000mbar+5%
擴散流(前進流)壓力1-250mbar+5%
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