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藥用輔料苯甲酸特點藥典CDE備案產品參數
| 供貨周期 | 現貨 | 規格 | 500g25kg |
| 應用領域 | 生物產業,制藥/生物制藥 | 主要用途 | 藥用輔料 |
藥用輔料苯甲酸特點藥典CDE備案詳細信息
藥用輔料苯甲酸特點藥典CDE備案
藥用輔料苯甲酸特點藥典CDE備案
苯甲酸（藥用輔料）為白色針狀或鱗片狀結晶，pKa≈4.2，屬弱酸性抑菌劑，微溶于水、易溶于乙醇等有機溶劑，熔點122–124.5℃，100℃以上易升華；在pH ≤4.5時高效抑制細菌、霉菌和酵母，常用于液體制劑防腐，亦具助溶與定香作用，需密封避潮保存。??
?抑菌機制?：以未解離分子形式穿透微生物膜，干擾膜通透性及代謝酶活性，?最適抑菌pH為2.5–4.5?，pH＞5.0時活性顯著下降。
?溶解性?：?微溶于冷水（約0.34 g/100 mL）?，易溶于乙醇、乙、氯仿；實際配制常先用少量乙醇或堿液助溶。
?藥典標準?：符合《中國藥典》2020版（CP2020），作為?藥用輔料（抑菌劑）?，純度≥99.0%，需控制重金屬（≤10 ppm）、熾灼殘渣（≤0.1%）等雜質。
?協同作用?：常與羥苯酯類（如尼泊金酯）聯用，拓寬抗菌譜、降低單劑用量，減少刺激性。
?應用形式?：多用于?外用制劑（如癬藥酊劑）、糖漿、眼藥水、注射劑（需嚴格控制劑量）?；因溶解度低，工業上更常用其鈉鹽（）。
?穩定性與注意?：化學性質穩定，但高溫可脫羧；蒸氣具刺激性；?不可用于肉制品及某些注射劑（視法規而定）?，過量可能致肝腎負擔或過敏。??
苯甲酸本身較少直接作“輔料主體”，更多承擔?防腐、局部抗菌或助溶功能?；其鈉鹽因水溶性好（約67 g/100 mL），在液體制劑中更常見。兩者均屬酸型防腐劑，?不適用于中堿性制劑?。??
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