超聲肝硬化早期檢測儀是利用剪切波傳導(dǎo)速率與組織硬度相關(guān)的原理，測定肝組織的硬度，從而對肝纖維化程度進(jìn)行判斷。它是一種*、快速且有較好重復(fù)性的肝纖維化和肝硬化定量檢測方法。公司經(jīng)多年努力，聯(lián)合華西醫(yī)學(xué)超聲研究機(jī)構(gòu)，研制出具有*自主知識產(chǎn)權(quán)、采用新超聲彈性成像技術(shù)的*診斷肝纖維化及肝硬化的醫(yī)療器械。其后，公司采用*超聲定量測量肝臟脂肪含量，可直接顯示每克肝組織脂肪重量（mg)。

工作原理

超聲肝硬化檢測儀是采用超聲瞬時(shí)彈性成像技術(shù)作為基本原理的診斷設(shè)備，通過一個(gè)低頻振動(dòng)形成剪切波在軟組織中傳播（速度約1m/s~10m/s)，利用超聲波（速度達(dá)到1540m/s)的回波信號記錄由剪切波傳播引起的組織位移變化，通過經(jīng)典的互相關(guān)算法提取出組織位移，進(jìn)而計(jì)算得到該剪切波在組織中的傳播速度，終獲得組織的剪切模量和彈性模量。由于肝組織的彈性模量與肝纖維化程度有顯著的相關(guān)性，彈性模量隨著纖維化（肝組織硬度）的加劇而顯著增大，因此可以用彈性模量對肝纖維化和肝硬化程度進(jìn)行評估和分級。

臨床應(yīng)用

1、  判定肝病患者肝纖維化及肝硬化狀態(tài)。通過檢測，可使絕大多數(shù)肝病患者明確肝纖維化及肝硬化狀態(tài)而免于肝活檢。

2、  檢測結(jié)果將為醫(yī)生提供治療依據(jù)。

3、  監(jiān)測、評價(jià)治療方式及療效，特別是抗病毒和抗纖維化藥物治療療效的動(dòng)態(tài)評估。

4、  肝移植患者的術(shù)后連續(xù)隨訪。

傳統(tǒng)診斷手段優(yōu)劣對比

診斷手段       

診斷手段優(yōu)勢       

肝活檢    診斷肝纖維化的金標(biāo)準(zhǔn)，是明確診斷、衡量炎癥活動(dòng)度、纖維化程度以及判定藥物療效的重要依據(jù)。       

診斷手段劣勢

1.     由于肝纖維化在肝內(nèi)分布不均勻，而肝穿刺組織僅占全肝體積的五萬分之一，可造成診斷誤差。 

2.     具有一定的創(chuàng)傷性、潛在風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥，不易被患者接受，尤其難于反復(fù)多次進(jìn)行，無法追蹤和判斷療效。

生化檢查

診斷手段優(yōu)勢       

血清HA、LN、IV~C、PCin、 CG、MAO、PLD、PICP, 可反應(yīng)肝纖維化程度。

診斷手段劣勢

         對肝纖維化分期的兩端判別作用較好，而對中等程度的肝纖維化鑒別能力不佳，且大約50%的病例處于中間不確定診斷區(qū)，因此不能滿足臨床全面*評估纖維化程度的需要。

影像檢查

診斷手段優(yōu)勢

         包括彩色超聲、CT、MRI, 可提供輔助診斷意見；

診斷手段劣勢

         雖可提供輔助診斷意見，但無法直接測量肝組織硬度。

成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)多種肝纖維化肝硬化早期*檢測診斷系統(tǒng)