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產品簡介
| 額定功率 | <500VA | 磁場頻率 | 3-15HZ |
| 耗材 | 無需 |
冀械注準 20232090410

一、產品概述
SMIS 脈沖磁睡眠治療機(非藥物助眠儀器)是二類醫療器械(注冊證號:冀械注準 20232090410),依托仿生脈沖磁共振技術,以非藥物方式為睡眠障礙人群提供睡眠干預方案,適用于醫院、家庭、康養機構等多場景。
二、SMIS非藥物助眠儀器核心技術原理
儀器通過多組脈沖發射源列陣重組,發射 3-15Hz 極低頻脈沖電磁場(PEMF),精準模擬人體入眠時的腦電節律。外界脈沖磁場與大腦耦合形成感應電流,觸發主動睡眠中樞諧振,隨磁場節律從清醒松弛態向慢波睡眠態過渡,逐步降低神經元興奮度,實現睡眠干預效果。
三、SMIS非藥物助眠儀器核心特性
安全:采用非藥物、非介入式治療,磁場強度<40μT(僅為手機輻射的十萬分之一),避免藥物成癮及認知損傷等副作用,適用于長期使用。
智能適配:搭載全智能管理系統,實時監測心率、呼吸、血氧、體動等睡眠參數,自動生成 睡眠質量報告,并動態調整脈沖頻率與強度,提供個性化方案。
便捷高效:每日治療 30 分鐘,7 天為一個療程,臨床試驗顯示可有效改善入睡時間、睡眠時間及睡眠質量,且無嚴重不良反應報告。
認證:已獲國家二類醫療器械注冊證持有發明技術(證書號:ZL 2023 1 0617146.X),通過嚴格安全測試。
四、適用范圍
適用人群:
原發性失眠患者(入睡困難、睡眠維持障礙、早醒等);
倒班工作者、時差綜合征患者及老年睡眠片段化人群;
需提升睡眠質量、預防慢病風險的健康管理需求者。
應用場景:醫院睡眠中心、康養機構、企業健康管理中心、酒店睡眠主題房及家庭等。
五、使用注意事項
建議在醫生指導下使用,金屬植入物(如心臟起搏器)使用者需謹慎
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