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技術原理與核心優(yōu)勢

富萊斯根PD12L灌裝泵采用獨特的雙通道12滾輪泵頭系統(tǒng)，是丹麥Flexicon富萊斯根公司研發(fā)的高精度蠕動灌裝設備。傳統(tǒng)蠕動泵的泵頭只有一個通道，3或4個滾輪的轉子容易造成強脈沖，無法確保灌裝精度。而PD12L通過精確設計的雙通道系統(tǒng)，當一個轉滾灌裝通道具有流速時，另一個轉滾灌裝通道為最小流速，從而消除脈動因素，使灌裝系統(tǒng)獲得±0.5%的高精度。該泵采用蠕動泵工作原理，在生產過程中產品僅與符合衛(wèi)生標準的軟管內壁及灌裝針接觸，具有無菌、無交叉污染、易于清洗等優(yōu)點，是生物制藥行業(yè)發(fā)展的技術之一。

性能參數(shù)與應用領域

PD12L灌裝泵的裝量范圍從0.1ml到100ml，灌裝精度可達±0.5%，適用于2ml到100ml大小的瓶子。設備采用一次性無菌灌裝通道（DAFPA），簡化清潔認證流程，批次間快速轉換能力強。通用型零部件設計可適應多種尺寸及類型的瓶子、膠塞以及封蓋，節(jié)省投資費用。設備設計緊湊，帶有腳輪，可在層流無菌室（LAF）及RABS隔離裝置中使用，所有選材及表面處理都符合cGMP關于無菌灌裝的要求。PD12L廣泛應用于制藥、生物科技、實驗室、臨床和診斷應用等領域，特別適合凍干產品的灌裝及半加塞軋蓋、注射液的灌裝、加塞及軋蓋等工藝。

操作維護與系統(tǒng)集成

PD12L灌裝泵配備易清洗的屏幕及鍵盤操作界面，操作人員通過觸摸屏幕設定機器各項參數(shù)，可儲存多達20組灌裝參數(shù)。傳感系統(tǒng)實時反饋系統(tǒng)及錯誤信息，如無瓶、沒有灌裝、缺塞等，系統(tǒng)會自動停機等待排除故障。設備具有預沖氣和后沖氣噴嘴以及支架，可選電子開關閥控制接口，支持灌前沖氮及灌后沖氮。維護方面，需要定期對蠕動泵進行清潔，使用軟布擦拭泵體，避免使用硬物或化學溶劑；定期檢查泵體、管道及連接件是否有破損、泄漏；根據(jù)設備說明書進行潤滑和緊固；定期校準確保泵的輸出流量、壓力等參數(shù)準確可靠。設備可提供IQ/OQ文件，滿足驗證要求。