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產品概述

艱難梭菌（Clostridioides difficile）是醫療機構內感染性腹瀉的重要病原體，美國CDC估計每年在美國導致約50萬例感染，其中多數與抗生素使用相關。傳統的艱難梭菌檢測需要在嚴格厭氧條件下進行，操作復雜且設備要求高。本品通過獨特的配方設計，可在有氧環境中實現艱難梭菌的有效增菌，降低了環境監測的技術門檻。

本產品以布魯氏菌肉湯為基礎，添加D-甘露醇替代葡萄糖以避免對細胞毒素合成的抑制作用，同時加入溶菌酶、硫代乙醇酸和?；悄懰徕c等成分促進孢子萌發。培養基的pH值優化至7.6±0.2，有利于孢子萌發過程中D-甘露醇的發酵。此外，還添加了環絲氨酸等抗生素抑制雜菌生長，中性紅作為pH指示劑幫助觀察發酵結果。

本產品適用于環境樣本的艱難梭菌增菌培養，不用于人類疾病診斷。配合脈沖場凝膠電泳（PFGE）、聚合酶鏈反應（PCR）、毒素分型等確證方法，可對環境中的艱難梭菌孢子進行有效監測，為感染控制提供重要依據。研究表明使用本品可提高環境樣本中艱難梭菌的檢出率，有助于在疾病發生前識別環境儲源并采取消毒措施。

產品特點

• 無需厭氧孵育：獨特的配方使培養基在密封試管底部形成低氧環境，可在普通有氧培養箱中完成艱難梭菌的增菌培養，極大地簡化了操作流程。

• 促進孢子萌發：添加溶菌酶、硫代乙醇酸和?；悄懰徕c等成分，有效促進環境樣本中艱難梭菌休眠孢子的萌發，提高檢出率。

• 選擇性抑制雜菌：含有環絲氨酸等抗生素成分，可抑制環境樣本中常見的革蘭陰性菌和腸球菌等雜菌生長，確保艱難梭菌的純化增菌。

• 甘露醇發酵指示：使用D-甘露醇作為碳源，避免了葡萄糖對細胞毒素合成的抑制作用，同時甘露醇發酵可作為艱難梭菌的鑒別特征之一。

• pH指示系統：中性紅作為pH指示劑，當艱難梭菌發酵甘露醇產酸時，培養基顏色發生變化，便于肉眼初步判斷陽性結果。

• 即用型試管包裝：采用16×100mm試管，每管10ml培養基，密封包裝，2~8°C避光保存，無需配制即可直接用于環境采樣和接種。

技術參數

適用場景

• 醫療機構環境監測：用于醫院病房、ICU、護理區域等環境表面的艱難梭菌污染監測，評估清潔消毒效果。

• 養老機構感染控制：養老院等高風險場所的環境篩查，預防艱難梭菌在老年人群中的傳播。

• 消毒劑效能驗證：使用中和型肉湯（如D/E中和肉湯）采樣后接種本品，評估消毒方案對艱難梭菌孢子的滅活效果。

• 科研與環境流行病學調查：用于研究艱難梭菌的環境分布、傳播途徑以及爆發事件中的溯源調查。

使用方法

1. 使用前將培養基恢復至室溫。用無菌生理鹽水（0.85%）或中和肉湯預濕滅菌拭子，在約50cm2的環境表面以“之”字形方向擦拭取樣。

2. 將取樣后的拭子直接插入C Diff Banana Broth™試管底部，旋轉拭子使樣本在肉湯中乳化，然后小心折斷拭子柄，將拭子頭留在管底。

3. 擰緊試管蓋以確保密封。密封環境有助于在試管底部形成低氧條件，促進艱難梭菌厭氧生長。

4. 將試管置于35±2°C有氧培養箱中孵育24~48小時。觀察培養基顏色變化（中性紅指示劑由紅變黃提示陽性）。

5. 如出現陽性反應，取培養物進行確證試驗（如PCR、毒素檢測、菌落形態鑒定等）。陰性管可繼續孵育至72小時再判斷。

儲存與注意事項

• 儲存：收到后立即置于2~8°C避光保存。避免直接光照、過熱、潮濕和凍結。如發現培養基變質、變色、污染或超過有效期，請勿使用。

• 安全：本產品可能含有動物源性成分，應視為潛在感染物。操作人員需經過培訓并遵循標準生物安全防護措施，使用無菌技術。避免攝入、吸入或皮膚接觸。

• 廢棄處理：所有使用后的培養基和生物危害廢物應在處理前進行滅菌，按照當地法規進行處置。參考CDC相關隔離預防指南和CLSI M29文件。