浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測 GMP ZR-2053型
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浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測 GMP 產品簡介:
ZR-2053型 浮游菌采樣器是一種高效的單級多孔撞擊式采樣器,基于安德森撞擊原理,采樣流量為(28.3/100/200)L/min,針對空氣動力學直徑D50分別大于(0.78/1.04/1.14)μm的粒子,具有可靠的捕獲效率。樣本氣體經多孔采樣頭,撞擊到90或100mm規格的培養皿,空氣中的微生物即被"捕獲"到瓊脂培養基上,經過培養后可形成可見菌落,進而分析。
ZR-2053型 浮游菌采樣器適用于潔凈車間、生物實驗室、藥廠和安全柜生產廠家等浮游菌數量檢測。

浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測 GMP參考標準:
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
GB/T 16292-2025 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2025 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 25916.1-2010 潔凈室及相關受控環境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法
GB/T 39990-2021 顆粒 生物氣溶膠采樣器 技術條件
JJF 1826-2020 空氣微生物采樣器校準規范
JJF 2304-2025 生物氣溶膠采樣器校準規范
YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范
JJF 蘇 188-2017 浮游菌采樣器校準規范
GMP 藥品生產質量管理規范
藥典 第四部
ISO 14698-1:2003 生物污染控制總則
BS EN 17141:2020 潔凈室及其受控環境:生物污染控制
PDA(美國注射劑協會)TR13 環境監測計劃基礎
FDA(美國聯邦食品藥物管理局)無菌生產指南(指導滿足cGMP)
cGMP 現行藥品生產質量管理規范(美國)
EU GMP 歐盟藥品生產質量管理規范指南

浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測 GMP技術特點:
潔凈室級合規設計
· 316L不銹鋼外殼,耐受VHP及潔凈室消毒劑。
· 內置HEPA高效過濾器,排氣潔凈,杜絕二次污染。
· 防指紋易潔工藝,便于日常清潔維護。
靈活配置與擴展集成
· 支持最長10m遠端采樣與遠端排氣,適配復雜采樣場景。
· 具備高壓氣體采樣能力,滿足特殊環境采樣需求。
· 內置高效可拆卸排氣裝置,防止二次污染且易維護。
· 兼容Φ90mm、Φ100mm平皿,無需額外適配。
· 采用可拆卸電池設計,支持全天連續采樣。
· 內置預設采樣程序,一鍵啟動標準化采樣。
· 支持指紋登錄,保障操作人員身份可追溯。
· 配備有線/無線通訊接口,可連接掃碼槍。
· 具備流量異常、低電量等多種報警功能,實時預警。
標準實驗室實測認證
· D50數據實測、捕集效率、微生物存活率均符合標準。
持久可靠與智能維護
· 關鍵部件(風機)壽命長達20,000小時。
· 100L/min可連續工作8.0小時以上。
· 28.3L/min可連續工作15小時以上。
· 200L/min可連續工作3.0小時以上。
· 支持遠程程序升級,快速部署新功能,降低運維成本。
· 故障時聲光報警,確保及時響應。




說明:
1.以上產品符合國家相關標準的要求,因產品持續升級迭代,產品外觀可能與宣傳圖片不符請以實物為準, 本內容僅供參考。
2.如果您的需求與其有所偏離,請致電咨詢產品詳情
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