藥 品 高 溫 低 濕 試 驗 箱(旗艦版)
Pharmaceutical High Temperature and Low Humidity Test Chamber (Flagship Edition)
使用范圍:
XI-HTLH-3T單箱系列試驗箱能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè),滿足大輸液、皮膚科藥物等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低濕試驗測試,考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗;配置三級權(quán)限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng),符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求,適合于CGMP認證的用戶。
產(chǎn)品特點:
? 采用進口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級權(quán)限管理,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。
? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。
? 獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。
? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
? 電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長菌問題,避免二次交叉污染。
? 雙層門設(shè)計,內(nèi)門為玻璃門,便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 外門單開門設(shè)計,帶門鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
? 標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。
? 標配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設(shè)備。
? 標配驗證孔,提供符合要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
? 制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。
主要配置:

技術(shù)參數(shù)表:
型號 | XI-80HTLH-3T | XI-150HTLH-3T | XI-250HTLH-3T | XI-500HTLH-3T |
容積(L) | 80 | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±1℃ |
相對濕度范圍 | 15~95%R.H |
相對濕度偏差 | ≤±3%R.H |
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 (外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染,水路維護保養(yǎng)簡單方便) |
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
安裝功率(W) | 650 | 1200 | 1400 | 2000 |
載物板 | 2層 | 2層 | 3層 | 4層 |
內(nèi)部尺寸(mm) | 320X500X500 | 500X530X600 | 500X530X1000 | 800X650X950 |
外形尺寸(mm) | 870X660X1110 | 1040X690X1210 | 1040X690X1530 | 1350X810X1560 |
注:尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標準條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

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