產品概述

藥敏紙片擴散法自20世紀40年代發展至今，已成為臨床微生物實驗室進行抗菌藥物敏感性測試的經典方法。該方法通過在瓊脂平板上貼放含有特定濃度抗菌藥物的紙片，根據抑菌圈直徑判斷微生物的敏感性，具有操作簡便、成本較低、結果直觀等優點。基于此原理，本產品專為舒巴坦/度洛巴坦聯合藥敏試驗設計，可提供可靠的半定量結果。

舒巴坦/度洛巴坦是一種β-內酰胺類抗生素與β-內酰胺酶抑制劑的復方制劑，對產碳青霉烯酶的鮑曼不動桿菌具有良好活性。HardyDisk™ 舒巴坦/度洛巴坦（10/10μg）藥敏紙片嚴格按照標準化程序制備，采用高質量濾紙基質，精確浸漬藥物，確保每一片紙片的藥物含量均勻一致，從而保證抑菌圈測定結果的準確性和重復性。

本產品適用于臨床和實驗室標準協會（CLSI）及美國食品藥品監督管理局（FDA）推薦的瓊脂擴散法藥敏試驗方案，可用于檢測鮑曼不動桿菌-醋酸鈣不動桿菌復合體（ABC）對舒巴坦/度洛巴坦的體外敏感性。試驗結果結合CLSI M100最新折點或FDA藥敏解釋標準，可為臨床合理選用抗菌藥物提供重要參考。

產品特點

• 固定藥物含量：每片含舒巴坦10μg和度洛巴坦10μg，濃度精準，符合國際標準。

• 優質濾紙載體：采用直徑6mm的高品質白色濾紙盤，藥物吸附均勻，擴散性能穩定。

• 清晰雙面標識：紙片正反兩面均印有藥物縮寫和含量代碼，避免操作混淆，提升效率。

• 便捷包裝設計：每筒50片，適配單筒或多位分配器，可配合BBL™ Sensi-Disc™等自動壓緊式分配器使用。

• 儲存條件靈活：推薦-20°C至8°C避光保存，專屬密封容器搭配干燥劑可延長有效期，使用前需平衡至室溫。

• 適用菌種明確：主要針對鮑曼不動桿菌-醋酸鈣不動桿菌復合體，兼具對部分快速生長苛養菌的檢測能力。

• 合規追溯性強：制造過程遵循FDA和CLSI標準，每批次產品均可追溯，滿足臨床實驗室質量管理要求。

技術參數

適用場景

• 臨床微生物實驗室：用于日常藥敏試驗，指導鮑曼不動桿菌感染的抗菌治療。

• 醫院感染控制部門：監測院內不動桿菌耐藥趨勢，為感染防控提供數據支持。

• 科研與教學機構：開展細菌耐藥機制研究、新藥藥效評價及學生實驗教學。

• 公共衛生與流行病學調查：進行區域或全國性的細菌耐藥性監測項目。

使用方法

1. 制備接種液：從純培養平板上挑取3-5個形態相似的菌落，接種至4-5mL適宜肉湯（如胰蛋白酶大豆肉湯），35°C孵育2-6小時至濁度達到或超過0.5麥氏標準；或直接用菌落配制0.5麥氏標準菌懸液。

2. 接種平板：用無菌棉簽蘸取調整好的菌懸液，在管壁擠壓去除多余液體后，均勻涂布整個瓊脂表面三次，每次旋轉平板60°，保證菌苔均勻。推薦使用MH瓊脂（非苛養菌）或含5%羊血的MH瓊脂（鏈球菌等）。

3. 干燥與貼片：將平板蓋半開3-5分鐘（不超過15分鐘）以吸收表面水分。用分配器或無菌鑷子取舒巴坦/度洛巴坦藥敏紙片，輕貼于瓊脂表面，紙片中心間距至少24mm，避免靠近平板邊緣。

4. 孵育：將平板倒置，于35°C大氣環境（或5% CO?，依菌種要求）孵育16-18小時。

5. 結果判讀：用卡尺或自動化儀器測量抑菌圈直徑（mm），參照CLSI M100或FDA STIC網站的最新折點判斷敏感（S）、中介（I）或耐藥（R）。

儲存與注意事項

• 收到產品后立即置于-20°C至8°C避光保存，避免溫度低于-20°C。部分β-內酰胺類紙片建議冷凍保存，日常使用量可暫存于2-8°C，不超過一周。

• 推薦將紙片筒存放于密封容器（如Cat. no. 1922）內并放入干燥劑（如DesiView™, Cat. no. DV10），使用后迅速放回冷藏/冷凍環境。

• 產品僅用于體外診斷，須由經過培訓的實驗室專業人員操作。使用過程中應遵循生物安全防護措施，所有生物危害廢棄物須滅菌后處理。

• 使用前務必將產品恢復至室溫，避免冷凝水影響紙片擴散性能。如發現紙片變色、污染或過期，不得使用。

• 直接對臨床標本進行試驗可能導致結果錯誤，必須先獲得純培養物。操作時嚴格執行無菌技術，避免交叉污染。