南京科捷檢測科技發展有限公司
醫療器械中環氧乙烷檢測氣相色譜儀
檢測樣品：醫療器械
檢測項目：環氧乙烷
方案概述：環氧乙烷（EO）被用于醫療設備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫療設備中EO含量。醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠，是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。
一． 概述：環氧乙烷（EO）被用于醫療設備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫療設備中EO含量。醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠，是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案 。
二 .參考依據：根據《GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》國家標準按醫療設備接觸時間長短，分為短期接觸、長期接觸、持久接觸三種，各種的殘留大*見表1，表中數值均為大允許殘留量。該標準主要涉及醫療器械類環氧乙烷的檢測方法，以及在各類器械上允許大殘留*。
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