島津(上海)實驗器材有限公司 SGLC
藥包材(預灌封注射器)中環氧乙烷的測定(第一法和第二法)
檢測樣品:注射器
檢測項目:環氧乙烷
方案概述:近期,中國藥典發布了4209——藥包材環氧乙烷測定法公示稿,為此島津也針對性地進行了方法的開發與驗證,建立了藥包材(預灌封注射器)中環氧乙烷的氣相測定方法。
本文建立了藥包材(預灌封注射器)中環氧乙烷的氣相測定方法。結果表明,參照《藥包材環氧乙烷測定法公示稿》中第二法的色譜條件,采用色譜柱 SH-624 分析藥包材(預灌封注射器)中環氧乙烷,環氧乙烷峰形對稱,理論塔板數大于 5000,且環氧乙烷與相鄰雜質(如:乙醛)峰基線分離。此方法可為藥包材(預灌封注射器)中環氧乙烷的測定提供參考。
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