在現代工業應用中,超過50%的材料在某個階段是以粉末狀態存在的 。而在醫藥領域,無論是固體原料藥、賦形劑,還是最終的散劑、顆粒劑、膠囊和片劑,本質上都屬于醫藥粉體的范疇 。
隨著2026年制藥行業對質量源于設計(QbD)理念的深入貫徹,粉體流動性——這個影響儲藏、排出、供給、填充等每一個操作環節的關鍵參數,已成為決定制劑質量與生產效率的核心因素 。
Q
為什么要測量粉末的流動特性?
粉末流動性是指粉末流動的難易程度 。盡管看起來微不足道,但顆粒的尺寸、形狀、表面粗糙度及干濕度等細微變量,都會通過流動性直接反饋在生產線上 。
生產環節 | 流動性差 | 流動性適中 | 流動性太好 |
混合過程 | 難以混勻,易產生結塊 | 均勻混合,狀態穩定 | 容易分層,影響均一性 |
傳輸/振動 | 易結塊、團聚,堵塞管道 | 不結塊,不分層 | 易偏析,顆粒分層 |
壓片工藝 | 難壓片,硬度不均 | 容易壓片,成品率高 | 難壓片,易出現裂片 |
裝填環節 | 費時費力,灌裝量不準 | 過程容易,高速填充 | 影響均勻性 |
粉末流動特性評價可以:
? 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次
? 保持有關工藝的ZUI 佳配方
? 降低工藝成本
? 保持最終產品的質量和一致性
? 通過優化產品的儲存、包裝、搬運和運輸,保持生產效率和成本
? 長期保持不同供應商或同一供應商的粉末質量
? 開發新工藝,將粉末配制成最終產品
? 檢查濕度影響:在不同氣候下開放系統中使用粉末
? 調查、保持干混料的質量
Q
如何進行粉末流動性評價?
堆積角(休止角Angle of Repose)
休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。如下圖所示:

堆積角與流動性的關系根據EP<2.09.36>可知:
30-40°可以滿足生產過程中流動性的需要。休止角越大流動性越差,越不利于生產過程的控制,可以通過測量休止角,簡化過程控制,降低生產成本。休止角只能定性的判斷流動性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動性差別。
流出速度
流出速度是50g物料流過標準尺寸漏斗孔所需的時間。(GB/T 1482-2010)流出時間快,流動性好,流動的均勻性也好。
壓縮度
壓縮度即物質壓縮的程度,可反映粉體的凝聚性,松軟性。
C=(ρf-ρ0)/ρf ′100% C為壓縮度,ρ0為最松密度;ρf為振實密度。
? 當C值20%以下時流動性較好;
? 當C值達到40%~50%時粉體很難從容器中自動流出。
傳統測試方法需要實驗人員分別測量粉末堆體積、質量、密度、堆角度等參數,并根據樣品量和流動時間繪制流動曲線,耗時且繁瑣,實驗效率低,從而影響工業生產的進度。針對以上問題,Pharma test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5可以提供解決方案。
Q
PTG-S5可以測試哪些參數?
Pharma test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5可以:
1
同時測量預設質量下的粉末流動時間、粉末堆體積、粉末堆密度和堆角度(EP<2.9.36>,USP<1174>中稱休止角),并自動繪制樣品流動曲線;
2
預設時間下流動的樣品質量,mg計;
3
100g樣品的流動性(EP /DAB <2.9.16> ,USP <1174)。
Q
PTG-S5有哪些特點和優勢?
? 符HE USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國藥典的相關規定;
? 測量流動時間、錐角度、流動性、錐密度和錐體積;
? 內置7英寸彩色觸摸顯示屏;
? 標配PTG-ER攪拌槳;
? 內置賽多利斯萬分之一分析天平;
? 內置防塵罩,帶吸塵器接口,設計人性化,用戶使用更為便利;
? 內置打印機,測試結束自動打印測量結果。

Q
粉末流動性測試應用于哪些行業?
1、制藥:造粒、微粉化、片劑等固體劑型
2、研磨:陶瓷、金屬粉末和研磨膏
3、催化劑:擠壓物、催化劑環和細金屬用粉末
4、化學品:散裝化學品、精細化學品
5、涂料:顏料、調色劑和粘合劑
6、清洗劑:粉狀表面活性劑、填充劑和顆粒
7、肥料:擠出物、顆粒、粉狀殺蟲劑
如果想了解上述產品更多性能參數,可隨時聯系德祥科技咨詢。
Pharma Test
德國Pharma Test是德祥集團合作伙伴之一。德國Pharma Test創建于1979年,專業生產各種藥物固體制劑的分析儀器,多年來一直致力于開發性能更高、操作更加簡便的藥物分析儀器,成為國際藥劑分析品牌。產品包括:溶出儀、崩解儀、硬度儀、脆碎度儀、粉末性能測試儀、振實密度計及相關輔助設備。
德祥科技
德祥科技有限公司成立于1992年,總部位于中國香港特別行政區,分別在越南、廣州、上海、北京設立分公司。主要服務于大中華區和亞太地區——在亞太地區有27個辦事處和銷售網點,5個維修中心和2個樣機實驗室。
30多年來,德祥一直深耕于科學儀器行業,主營產品有實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程控制設備,致力于為新老客戶提供更*的解決方案。公司業務包含儀器代理,維修售后,實驗室咨詢與規劃,CRO凍干工藝開發服務以及自主產品研發、生產、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構、檢驗機構及企業保持密切合作,服務客戶覆蓋制藥、醫療、商業實驗室、工業、環保、石化、食品飲料和電子等各個行業及領域。
2009至2021年間,德祥先后榮獲了“影響力經銷商"、“年度代理商“、"年度銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經營的理念,致力于成為優秀的科學儀器供應商,為此我們從未停止前進的腳步。
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