新藥研發(藥物發現)是一個從基礎研究到臨床前測試及臨床試驗的復雜過程。在每個階段，精準可重復的樣品制備都對研究成功具有重大影響。借助Retsch定制化解決方案，您可顯著提升從初始樣品到上市制劑的全流程效率與質量。

01精準調控粒徑

生物利用度與療效借助Retsch研磨機，可將活性藥物成分(API)與輔料研磨至理想粒徑。此舉能優化生物利用度、提升溶解性，并確保藥物在體內均勻分布。混合過程同樣可靠:為片劑、膠囊或溶液制備創造基礎。借助Retsch全新篩分設備，您可更輕松精準地進行粒度分析。該技術能測定精細的粒度分布，滿足臨床試驗或審批流程等最嚴苛的規范要求。

藥物研發的前沿技術方案借助Retsch設備，您可開拓全新研究領域，例如:|機械化學與共晶篩選:開發無溶劑的新型活性成分，提高溶解度，并通過溫度控制精確調控反應路徑。

混和型研磨儀

MM400

借助Retsch全新篩分設備，您可更輕松精準地進行粒度分析。該技術能測定精細的粒度分布，滿足臨床試驗或審批流程等最嚴苛的規范要求。

藥物研發的前沿技術方案借助Retsch設備，您可開拓全新研究領域，例如:

• 機械化學與共晶篩選:開發無溶劑的新型活性成分，提高溶解度，并通過溫度控制精確調控反應路徑。

• 納米技術:創造具有優化細胞滲透性的高效物質，并受益于對粒徑的精確控制。

• 均質化與細胞破壁:高效提取組織樣本中的DNA、RNA及蛋白質-這是開發生物制藥和疫苗的關鍵步驟

02機械化學與共晶篩選

科研實踐解決方案采用Retsch球磨機引發機械化學反應，實現環保高效的研究。通過溫度調控加速成果產出、節約資源并精準控制反應路徑。例如在MM500控制系統維持約-5°C時，可穩定并回收機械化學反應中的亞穩態中間體。

共晶篩選實現高效率:通過專用適配器，可在PM400行星式球磨機中同時篩選多達64個樣本--該流程亦可

在PM100和PM300設備上完成。混合式研磨機如MM400同樣能可靠制備共晶體。某項研究中，將茶堿與苯甲酰胺按1:1比例置于2毫升鋼管內，加入6毫米鋼球，以30赫茲振蕩60分鐘，最終形成正交晶體。X射線粉末衍射圖譜與標準圖譜吻合--您可穩定可靠地獲得目標產物。

茶堿與苯甲酰胺在MM400研磨60分鐘后形成的共晶體XRD圖譜與模擬參考圖譜對比。

03納米研磨與混合

采用Emax、PM系列或MM500nano/control等高性能球磨機，可制備<100納米的納米顆粒，并獲得窄粒徑分布，助力創新藥物劑型開發。實例:12克原料藥(15微米顆粒)與26毫升庚烷及110克0.5毫米氧化鋯研磨球在Emax設備中以2000轉/分鐘研磨2.5小時。結果:獲得粒徑分布極窄的物料，D90值達80納米。集成水冷系統及可選配的冷卻裝置可保護溫度敏感樣品，實現連續研磨作業，避免不必要的停機中斷。活性成分與輔料的混合同樣高效:在PM400研磨機中，196克淀粉與4克顏料在500毫升研磨罐內，配合200顆10毫米研磨球，僅需5分鐘(轉速200轉/分鐘)即可實現混合--且未產生任何粒徑縮減。

上圖:PM400研磨5分鐘后的淀粉與藍色顏料

下圖:PM400研磨5分鐘后的淀粉、藍色與黃色顏料

高效細胞破壁與組織勻漿--生物制藥的基礎借助Retsch研磨設備，可直接從樣本中高效、可重復且無交叉污染地釋放DNA、RNA及蛋白質。珠磨法可快速并行處理多種細胞類型:從細菌、酵母到真菌、藻類。您可靈活選擇2毫升Safe-lock反應瓶進行小規模操作，或使用50毫升錐形離心管進行大規模處理。

MM400和MM500vario型號還可用于肝臟、肺部等組織樣本的勻漿處理。

針對溫度敏感樣本，推薦使用CryoMill:液氮冷卻至-196°C可保護生物分子完整性。

MM 500control型號支持處理高達2x20毫升的細胞懸液，可在-100°C至0°C范圍內進行低溫處理，或在10°C等恒溫條件下冷卻處理。

Retsch三棱藻細胞在MM400配合Falcon管適配器

處理前的狀態(左)與處理后的狀態(右)

04篩分技術革新

AS 200jet pharma氣流篩分儀可實現精準自動的粒度分析，并符合GMP規范。該設備集篩分、稱重與評估功能于一體，配備集成向導、審計追蹤及電子簽名功能。分析結果完整記錄并可直接導出至LIMS系統。

結論

Retsch技術賦能制藥活性成分研究的競爭優勢

借助Retsch技術，您可提升 全流程的效率與可重復性--從樣品制備到粒度分析。方法可直接融入研究體系，實用的解決方案確保結果可重復。選擇Retsch作為合作伙伴，您將更快、更精準、更可靠地實現藥物研發目標。