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2009
07-27

穩定性試驗與藥品的有效期
[摘要]本文根據藥物研發規律，闡述了不同規模樣品進行穩定性試驗的目的和意義，并從如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質、化學性質和微生物性質是否發生變化；如何確定或推算藥品的有效期；以及確定藥品有效期時需注...
2009
07-07

鏈霉菌（放線菌）超聲破碎條件
放線菌屬于原核生物系統進化樹上的（G＋C）摩爾百分含量（mol％）高的革蘭氏陽性菌（Eubacteria）分枝類群，它雖然具有原核生物*的分子生物學特性，但在其不同類群中，細胞壁的化學組分變化很大。在...
2009
07-06

橡膠老化概念
在1885年人們就發現受到拉伸的橡膠在老化過程中發生龜裂，當時人們曾認為是由于陽光的照射所致，但后來發現未經陽光照射的橡膠制品上，同樣也有龜裂產生。后來經過分析發現，不受陽光的照射的橡膠拉伸所產生的龜...
2009
06-19

生物安全實驗室建筑技術規范
艾德生儀器有限公司*訂購：1總則1.0.1為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規范。1.0.2本規范適用于微生物學、生物...
2009
06-17

穩定性試驗標準操作規程（SOP）
1.穩定性試驗的內容：1.1加速破壞試驗，預測樣品的有效期；1.2樣品在規定的保存條件下觀察若干年限的檢測結果。2.穩定性試驗的基本要求：2.1穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。2.1....
2009
06-17

中藥穩定性試驗指導原則
穩定性試驗的目的是考察中藥在溫度、濕度、光線、微生物的影響下隨時間變化的規律。為中藥的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時根據試驗結果建立藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求有以下幾個方面。（1...
2009
05-23

電熱滅菌器濕包的原因及控制方法
小型電熱滅菌器濕包的原因及控制方法壓力蒸汽滅菌是醫院消毒供應醫療器械的主要滅菌方法，也是預防醫院感染的重要措施。無菌包除了理化監測及生物監測合格外，還應保持適當的干潮狀態。在剛開始使用中，經常發生濕包...
2009
05-23

老化房負荷送風量計算與回風量計算
為了連續保持房間的熱濕環境，在某一時刻需要向房間供應的冷量稱為冷負荷；相反，為了補償房間失熱需向房間供應的熱量稱為熱負荷；為了維持房間相對濕度恒定需從房間除去的濕量稱為濕負荷。空調房間的冷（熱）、濕負...
2009
05-21

粘度法測定液體的流動活化能
一．實驗目的1．了解恒溫槽的原理、構造和各部件的功用，學會調節恒溫槽；2．了解液體粘度的意義及測定粘度的原理和方法。用烏氏粘度計測定無水乙醇在不同溫度下的粘度，求算無水乙醇的流動活化能。二．實驗原理1...
2009
05-20

藥包材與藥品相容性試驗的原則
一、藥包材與藥品相容性試驗的目的藥包材對保證藥品的穩定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分，尤其是藥物制劑中，一些劑型本身就是依附包裝而存...
2009
05-20

不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器標準操作規程
1.準備工作：1.1堆放：將待消毒的物品，予以妥善包扎，順序地相互之間留有隙地，放置在消毒桶內的篩板上，這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。1.2加水：在主體內加入蒸餾水或離子水三升，連續使用時必須每...
2009
05-18

緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則
緩釋、控釋制劑與普通制劑比較，藥物治療作用持久、毒副作用低、用藥次數減少。由于設計要求，藥物可緩慢地釋放進入體內，血藥濃度“峰谷”波動小，可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用，又能保持在有效濃度范圍（...
2009
05-18

質量標準——穩定性試驗指導原則（3）
3.穩定性重點考察項目原料藥及主要劑型的重點考察項目見附表，表中未列入的考察項目及劑型，可根據劑型的特點自訂。附表原料藥及藥物制劑穩定性重點考察項目參考表劑型穩定性重點考察項目原料藥性狀、熔點、含量、...
2009
05-18

質量標準——穩定性試驗指導原則（2）
（3）長期試驗長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件下進行，其目的為制訂藥物的有效期提供依據。供試品三批，市售包裝，在溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%的條件下放置12個...
2009
05-18

質量標準——穩定性試驗指導原則（1）
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求是：（1）穩定性試驗...
2009
05-14

汽車行業強制性標準
序號標準號標準名稱1GB1589-89汽車外廓尺寸限界2GB/T18410-2001車輛識別代號條碼標簽3GB7258-2004機動車運行安全技術條件4GB13094-1997客車結構安全要求5GB1...
2009
05-14

無線電通信設備檢測標準
無線基站無線電尋呼基站（含高速）YDN074-97GSM移動通信基站YD/T883-99YD/T910.3-97YD/T1057-2000YDN073-97CDMA移動通信基站YD/T1047-200...
2009
04-19

加速試驗
1加速試驗概述當今，許多產品都能在嚴酷的環境應力下*地運轉上千小時，為了確認設計缺陷或者驗證預計的壽命，傳統的試驗方法已經不再勝任。人們開始研究先進的試驗方法與技術。1.1加速試驗的目的與特點進行加速...
2009
04-10

太陽能試驗標準
太陽能試驗標準標準號標準名稱ANSI/ASTME424-2002片材的太陽能量傳輸性和反射性（陸地上）的試驗方法（TestMethodsforSolarEnergyTransmittanceａndRe...
2009
04-07

獸藥穩定性試驗技術規范
獸藥穩定性試驗技術規范（試行）TECHNICALSTANDARDSOFVETERINARYDRUGSTABILITYTESTING（FORTRIALIMPLEMENTATION）穩定性試驗的目的是考察...

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