本文參照ICH、《中國(guó)藥典》及國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(CDE)的指導(dǎo)原則, 針對(duì)人工牛黃在生產(chǎn)工藝過(guò)程中使用的石油醚(60 ~90 ℃ )、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙 酸丁酯,開發(fā)了能同時(shí)測(cè)定這7 種殘留溶劑的頂空氣相色譜分析方法,并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。
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