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破解餐后溶出難題！Biorelevant FeSSIF-V2：還原真實腸道環境的“金標準”

2025-7-9　　閱讀(2150)

??基本信息：

貨號：V2FES，V2FESBUF，GMF13，GMF25

品名：FeSSIF-V2（餐后狀態模擬腸液）

品牌：Biorelevant

產品形式：通常以粉末形式或緩沖濃縮液形式存在，粉末規格有 60g 等不同包裝，緩沖濃縮液也有相應配套規格。

產地：英國

儲存條件：粉末未開封時一般可在常溫下避光保存，配制后的介質則需 4℃冷藏，且建議 24 小時內使用。

??詳細介紹：

FeSSIF-V2（餐后狀態模擬腸液）是 Biorelevant 公司推出的一款用于模擬人體餐后狀態小腸液的生物相關介質。其配方基于對人類胃腸道生理參數的深入研究，經過精心配制，能夠精準復現餐后小腸液的 pH 值、離子強度、膽汁鹽濃度以及表面活性劑等關鍵特性，從而為藥物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相關的體外測試環境。

在藥物研發過程中，了解藥物在餐后腸道環境中的溶解行為至關重要，因為許多藥物的吸收會受到飲食狀態的影響。FeSSIF-V2 正是針對這一需求而設計，幫助研究人員更準確地預測藥物在體內的溶解和吸收情況，進而優化藥物制劑配方，提高藥物的生物利用度，尤其適用于 BCS 二類及四類藥物的研究，為藥物開發和質量控制提供有力支持。

??核心優勢：

1. 高度生物相關性：精準模擬人體餐后狀態下的小腸腸液成分，包括膽汁鹽等比例，其 pH 值、離子強度等參數也與真實人體餐后腸液高度接近，使體外實驗結果更貼近體內實際情況，有助于建立口服藥物特性與體內吸收之間的關系，為藥物研發提供更具參考價值的數據。

2. 操作簡便快捷：采用 3F 粉末 + 緩沖液濃縮物的形式，只需將粉末與配套緩沖液混合溶解，無需復雜的設備或技術，幾秒鐘內就能完成溶液的制備，大大節省了實驗時間和人力成本，提高了實驗效率，且每次制備都能產生高度可重復的培養基，保證實驗結果的穩定性。

3. 適用范圍廣泛：除了可用于藥物溶解性研究，評估藥物在餐后狀態下的溶解性能，幫助篩選候選藥物，為低溶解性藥物的制劑優化提供關鍵數據支持外，還能用于體外溶出度測試，模擬藥物在餐后腸道環境中的釋放行為，預測藥物在體內的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。同時也適用于制劑開發與優化，通過對比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方，提高藥物的生物利用度，此外還可用于質量控制與穩定性研究，確保藥物在不同批次或儲存條件下的性能一致性。

4. 推薦認可：被 FDA、EMA 等機構推薦為體外溶出研究的金標準介質，這一認可充分彰顯了 FeSSIF-V2 在行業內的地位和可靠性，使其成為藥物研發企業和科研機構值得信賴的選擇。

5. 專業的技術支持：Biorelevant 公司作為行業品牌，擁有專業的技術支持團隊，能夠為用戶提供更多產品用戶免費提供實驗方案優化及數據解讀服務，幫助用戶更好地使用產品，解決實驗過程中遇到的問題。

?購買此產品常見疑問解答：

1. 問：FeSSIF-V2 與 FaSSIF-V2 有什么區別？

- 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬人體餐后狀態下的小腸液，含有較高濃度的膽汁鹽等成分，以反映食物攝入后腸道環境的變化；而 FaSSIF-V2 則是模擬人體空腹狀態下的小腸液，成分相對簡單，膽汁鹽的比例有所不同，適用于研究藥物在空腹狀態下的溶解和吸收情況。

2. 問：介質配制后出現渾濁或沉淀怎么辦？

- 答：首先檢查 pH 值是否準確，FeSSIF-V2 的 pH 值應嚴格控制在 6.5 左右，若 pH 值偏差可能導致溶液出現渾濁或沉淀。可通過添加少量 NaOH 或 HCl 調整 pH 值至合適范圍。若調整 pH 后問題仍未解決，可嘗試對介質進行過濾，使用 0.45μm 濾膜進行過濾，以去除可能存在的雜質或沉淀物。

3. 問：如何正確儲存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介質？

- 答：未開封的 FeSSIF-V2 粉末可在常溫下避光保存，但建議在干燥、陰涼的環境中儲存，以確保粉末的穩定性。配制后的介質則需放置在 4℃的冷藏環境中，并盡量在 24 小時內使用完畢，以避免長時間儲存導致介質的成分發生變化或滋生微生物，影響實驗結果的準確性。

4. 問：FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？

- 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬餐后腸道環境，雖然含有一定量的膽汁鹽等有助于脂溶性藥物溶解的成分，但對于高脂溶性藥物的研究，可能需要進一步優化實驗條件或與其他輔助試劑聯合使用，以更好地滿足高脂溶性藥物的溶解需求。具體操作可參考相關文獻或咨詢 Biorelevant 公司的技術支持人員。

5. 問：實驗數據與體內結果偏差較大時該如何排查？

- 答：首先需確認溶出儀的各項參數設置是否準確，包括轉速、溫度等，這些參數的偏差可能會影響藥物的溶出行為，進而導致實驗數據與體內結果不一致。其次，要確保介質的 pH 值、離子強度等參數符合要求，并檢查藥物與介質之間是否存在相容性問題，例如藥物在介質中的穩定性、溶解性等。此外，還需考慮實驗操作過程中的誤差因素，如取樣時間、樣品處理等。如果經過上述排查仍未找到原因，建議及時聯系 Biorelevant 公司的技術支持，獲取專業的幫助和建議。

6. 問：FeSSIF-V2 的保質期一般是多久？

- 答：FeSSIF-V2 粉末在未開封且按照正確儲存條件下，一般保質期為 1-2 年左右，但具體保質期可能會因生產批次等因素而有所差異，建議在購買時查看產品包裝上的有效期標識。配制后的介質由于其成分和理化性質的變化，保質期相對較短，通常建議在 24 小時內使用完畢，以保證實驗結果的可靠性。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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V2FAS	FaSSIF-V2 Powder (55g)	55g	Biorelevant
FDG-GEL	FEDGAS Gel (6L)	1kg	Biorelevant
V2FAS02	FaSSIF-V2 Powder SIF預制粉末	25L	Biorelevant
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FDG-BUF3	pH 3 Buffer Conc (6L)	250g	Biorelevant
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V2FASBUF	FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L)	280g	Biorelevant
COFES01	FeSSCoF	10L	Biorelevant
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DOGFAS02	Dog FaSSIF/Dog FaSSGF	10L	Biorelevant
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