2025版《中國藥典》已于2025年10月1日正式施行，在藥包材、藥用輔料、殘留溶劑、藥材飲片等領域均迎來系統性升級。

在前兩篇中，我們分別解讀了2025版《中國藥典》第四部“藥用輔料及藥包材檢測方法"（明膠空心膠囊、溶劑殘留、乙醛、氯乙烯單體等）以及第二部“化學藥品殘留溶劑測定"（托伐普坦、谷美替尼、纈沙坦等多個品種及0861通則）的關鍵變化與福立儀器的整體解決方案。

本篇，我們將聚焦第一部“藥材和飲片"，解讀新版藥典在薄荷、冰片等常見藥材含量測定方面的具體要求變化，并介紹福立儀器針對藥材中有效成分測定的系列化應用方案。

薄荷為唇形科植物薄荷的地上部分，其主要有效成分為薄荷腦。2025版藥典規定：

• 色譜柱：以聚乙二醇為固定相的毛細管柱（30m×0.32mm×0.25μm）

• 程序升溫：初始70℃保持4分鐘，以1.5℃/min升至120℃，再以3℃/min升至200℃，最后以30℃/min升至230℃保持2分鐘

• 進樣口溫度：200℃

• 檢測器溫度：300℃

• 分流比：5:1

• 理論板數：按薄荷腦峰計算應不低于10000

采用F70氣相色譜儀+FL1092T自動進樣器，搭配RBX-WAX（30m×0.32mm×0.25μm）色譜柱。

關鍵參數及優勢：

• 理論塔板數高達179346，遠超藥典要求的10000，分離效率

• 連續5針峰面積RSD僅1.16%，遠優于藥典要求的2.0%，系統穩定性出色

• 色譜參數可根據藥典允許范圍靈活優化（如柱流量、分流比等），適應不同樣品基質

實驗注意事項：
薄荷腦以乙醇為溶劑，在200℃汽化溫度下體積較大，建議使用大體積襯管或適當減少石英棉填量，并采用底部收口襯管以利于小分流比下的穩定進樣。

福立方案：
采用F80氣相色譜儀+FL1092T自動進樣器，搭配RBX-WAX（30m×0.32mm×0.25μm）色譜柱，140℃等溫運行。

方案優勢：

• 龍腦峰對稱，理論塔板數滿足藥典不低于20000的要求

• 等溫條件簡單穩定，適合快速批量分析

• 方法重現性好，峰面積RSD符合藥典規定

03 精準落地：

面對2025版藥典在藥材和飲片含量測定領域的明確要求，福立儀器以快速響應、精準落地為原則，推出系列化應用方案：

此外，2025版藥典明確了色譜參數調整范圍，為分析工作者提供了在一定范圍內改變參數以優化分析效果的操作依據。福立儀器的氣相色譜系統支持這些調整，包括柱溫、柱流量、分流比、進樣量等，幫助用戶靈活應對不同樣品的分離挑戰。