近日，上海禾工科學(xué)儀器有限公司的技術(shù)服務(wù)團隊圓滿完成對江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的上門服務(wù)，成功為其安裝調(diào)試了AKF-V6容量法卡爾費休水分測定儀，并順利通過嚴格的3Q（安裝確認、運行確認、性能確認）認證。
藥品安全，重于泰山。水分含量是藥品原材料、中間體及成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性之一，其精確測定直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、安全性與有效性。江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司作為一家專注于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，始終恪守最高的質(zhì)量標準和嚴謹?shù)纳a(chǎn)規(guī)范。
此次采購的上海禾工AKF-V6水分測定儀，以其出色的測量精度、高度的自動化水平和穩(wěn)定的系統(tǒng)性能，契合了制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性的嚴苛要求。為確保儀器能夠迅速、順利地投入到關(guān)鍵的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，我司提供了從設(shè)備運抵到最終認證的全流程“交鑰匙"服務(wù)。
專業(yè)安調(diào)與全面認證，確保合規(guī)與可靠
本次服務(wù)的核心環(huán)節(jié)是精準的設(shè)備安裝調(diào)試與完整的3Q認證。
1.專業(yè)安裝與調(diào)試：我司資深工程師抵達心正藥業(yè)實驗室后，首先對AKF-V6進行了開箱檢查與標準安裝。隨后，工程師對儀器的氣路系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電極及整個測量池進行了精細的校準與調(diào)試，確保硬件基礎(chǔ)處于最佳工作狀態(tài)。同時，工程師對客戶進行了初步的操作培訓(xùn)，講解了日常使用注意事項。
2.嚴謹?shù)?Q認證服務(wù)：
安裝確認：核對儀器型號、配件清單、軟件版本及安裝環(huán)境，確保所有條件均符合預(yù)設(shè)標準。
運行確認：對儀器的各項功能模塊，如滴定單元、攪拌系統(tǒng)、數(shù)據(jù)顯示與存儲系統(tǒng)等進行全面測試，驗證其運行符合設(shè)計規(guī)范。
性能確認：這是認證的關(guān)鍵。工程師使用標準品進行重復(fù)性、準確性和重現(xiàn)性測試。AKF-V6憑借其出色的性能，所有測試結(jié)果均滿足甚至超過了預(yù)定的接受標準，充分證明了其在制藥實驗室環(huán)境下的可靠性與準確性。
整個認證過程文件記錄詳實、數(shù)據(jù)可追溯，符合GMP/GLP對實驗室儀器管理的法規(guī)要求。
此次AKF-V6在江西心正藥業(yè)的成功落戶與3Q認證，不僅是我司單一產(chǎn)品的成功交付，更是上海禾工“以客戶為中心，提供全面解決方案"服務(wù)理念的生動體現(xiàn)。
未來，上海禾工科學(xué)儀器有限公司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神與匠心品質(zhì)，為更多像江西心正藥業(yè)這樣的優(yōu)秀企業(yè)提供先進、可靠的實驗室分析儀器與技術(shù)服務(wù)。
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