摘要：隨著預充式自動注射筆在慢性病治療中的普及，其機械安全性成為藥品包裝材料及醫療器械檢測領域的重點。護針套作為注射完成后包裹針尖的核心安全部件，其支撐力直接關系到使用后的防針刺傷效果。本文圍繞自動注射筆護針套支撐力測試項目，詳細闡述了基于YYB-03型自動注射筆護針套支撐力測試儀的檢驗規程、設備技術特征及操作要點。依據“完成注射后垂直施加50N外力，護針套位移≤2mm"的規程要求，解析了該儀器在模擬實際受力狀態下的精準測量能力。研究表明，該設備通過集成化設計與多夾具兼容特性，能夠為自動注射筆的護針套支撐力、筆帽分離力及激發力等項目提供高效的質控解決方案。

關鍵詞：自動注射筆；護針套支撐力測試儀；YYB-03；三泉中石；檢驗規程；位移控制

1. 引言

自動注射筆作為一種預充式給藥裝置，廣泛應用于胰島素、生物制劑等需快速自我注射的場景。其結構通常由筆帽、護針套、預灌封注射器及驅動彈簧組成。在注射完成后，護針套必須能夠穩定鎖定并覆蓋暴露的針尖，防止針刺傷害和交叉感染。因此，護針套支撐力是衡量注射筆安全性的關鍵力學指標。根據相關檢驗規程，完成注射后的注射筆需在護針套垂直方向上承受50N外力，且護針套位移不得大于2mm。為精準執行該測試，Sumspring三泉中石研發的YYB-03自動注射筆護針套支撐力測試儀通過可變速度的絲杠傳動系統與精密傳感器，實現了對該指標的客觀量化評估。

2. 護針套支撐力檢驗規程解析

護針套支撐力測試的核心在于模擬注射筆使用后的意外受壓場景。依據檢驗規程，具體的操作流程具有明確的技術要求：

2.1 試樣固定與加載
將已完成注射動作的自動注射筆固定于YYB-03萬能試驗機的上夾具中。在設備下方平臺放置一塊特制平板，該平板的孔徑設計需確保護針套邊緣可卡在平板上方，而針尖則穿過通孔懸空。測試時，萬能試驗機夾持注射筆殼體，以2.5mm/s的恒定速度向下移動，使護針套抵住平板受壓。

2.2 位移判據記錄
測試系統實時記錄受力曲線。當力值傳感器采集到的壓力達到50N時，儀器自動記錄此時萬能試驗機運行的行程距離，該行程即為護針套在指定負荷下的位移量，結果以毫米為單位表示。規程明確規定：合格的護針套組件在該條件下，其產生的垂直位移不得大于2mm。

3. YYB-03測試儀的技術架構與操作特征

YYB-03自動注射筆護針套支撐力測試儀在設計上充分考慮了醫療器械多項目聯檢的需求，其針對護針套支撐力測試具備以下專業配置：

3.1 精密傳動與傳感系統
儀器配備絲杠傳動系統，支持在1-600mm/min范圍內無極調速，覆蓋護針套支撐力測試所需的2.5mm/s（即150mm/min）速度要求，且速度精度誤差控制在±2%以內。其內置的高精度力值傳感器系統，確保了50N關鍵臨界點捕捉的準確性與重復性。

3.2 智能化控制與數據管理
設備采用微電腦控制系統與觸摸屏顯示界面，操作直觀便捷。在測試過程中，系統可自動存儲力值與位移數據，并繪制實時曲線。微電腦系統具備分級權限管理和數據查詢功能，有助于實驗室的數據追溯。此外，系統程序內置的ISP在線升級功能可為后期標準變更提供個性化服務。

3.3 多功能擴展能力
該儀器具備“一機多用"的特性。除護針套支撐力外，通過更換夾具，可同步完成自動注射筆的筆帽分離力、護套分離力、激發力、針刺深度及注射時間等多項測試項目。這種集成化設計顯著提升了檢測效率，降低了企業硬件采購成本。

4. 測試過程中的質量控制要點

為確保護針套支撐力測試結果的準確性，使用YYB-03儀器時需關注以下操作規范：

• 試樣預處理：確保注射筆已完成完整的注射流程，護針套處于鎖定的初始狀態。

• 對中校準：夾持殼體時需保證注射筆與平板平面絕對垂直，避免側向力干擾位移測量精度，這一操作可通過調節YYB-03的專用萬能夾具來實現。

• 防護與限位：合理設置儀器的限位保護功能，防止在護針套變形或破損時超程損壞傳感器。設備具備的自動回位及限位保護配置能有效保證操作安全。

5. 結論

自動注射筆的安全性能高度依賴于各部件的力學可靠性。護針套支撐力作為注射后的最后一道物理屏障，其強度測試至關重要。Sumspring三泉中石推出的YYB-03自動注射筆護針套支撐力測試儀，憑借精確的速度控制、靈敏的力值采集以及多項目的兼容能力，為注射筆護針套位移的客觀判定提供了技術保障。該儀器的應用，不僅滿足了現行檢驗規程中“50N外力下位移≤2mm"的合規性要求，還通過自動化的數據處理提升了檢測實驗室的效率，是自動注射筆生產與質檢環節中科學配置的專業解決方案。