軟膏管泄漏與密封強度測試儀 藥典4060密封性檢測解決方案

軟膏管明明已經封尾，為什么產品在運輸、儲存過程中仍然會出現滲漏、鼓包甚至污染風險？

對于藥品包裝而言，金屬軟膏管的密封完整性直接關系到藥品穩定性與使用安全。一旦包裝存在微小泄漏，不僅會影響藥品質量，還可能導致企業面臨質量投訴與合規風險。因此，軟膏管密封性檢測已經成為藥企質量控制中的關鍵環節。

三泉中石根據2025版《中國藥典》4060《金屬軟膏管物理性能測定法》整理出，藥典中金屬軟膏管密封性測試給出了明確要求。

藥典4060對金屬軟膏管密封性的檢測要求

根據2025版藥典4060規定：

取樣品適量，裝好管帽，觀察是否配合適宜。將樣品浸入10～30℃水中，管尾端距水面約10mm，然后利用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa空氣壓力，浸水5秒后觀察是否有連續氣泡產生，以此判斷包裝是否存在泄漏。

該方法主要通過加壓后的氣泡觀察，檢測軟膏管封尾及整體包裝密封性能。

軟膏管泄漏與密封強度測試可采用三泉中石的MFY-06S

針對藥典4060密封性檢測需求，三泉中石研發了MFY-06S軟膏管泄漏與密封強度測試儀，可用于藥品包裝用金屬軟膏管的密封性測試。

儀器采用正壓檢測原理，通過向試樣內部施加穩定壓力，配合水浴觀察方式，可快速判斷樣品是否存在泄漏點，適用于藥企、藥包材生產企業及檢測機構使用。

MFY-06S軟膏管泄漏與密封強度測試儀特點

• 觸摸屏控制，測試過程實時顯示，操作簡單直觀

• 采用高速處理芯片，儀器運行速度更快，測試效率更高

• 支持快速檢測與校準，方便實驗室日常使用

• 高透明有機玻璃測試腔體，觀察清晰，材質堅固耐用

• 滿足2025版藥典4060金屬軟膏管密封性檢測要求

為什么軟膏管密封性檢測越來越重要？

隨著藥品包裝質量要求不斷提高，軟膏管包裝不僅要滿足基本封裝需求，還需要具備良好的阻隔性與密封穩定性。

尤其在軟膏、乳膏、凝膠類產品中，一旦包裝泄漏，容易造成：

• 藥品污染

• 內容物氧化變質

• 微生物侵入風險增加

• 產品貨架期縮短

• 市場投訴與質量風險提升

因此，通過專業密封性測試設備進行質量控制，已經成為藥企提升包裝可靠性的重要手段。

三泉中石持續深耕藥包材檢測領域

作為藥品包裝檢測儀器專業制造企業，三泉中石實驗儀器有限公司長期專注于藥包材檢測技術研發，圍繞新版藥典、YBB標準及國際檢測標準，持續推出多種包裝完整性與物理性能檢測設備。

目前，三泉中石已形成涵蓋密封性、耐壓性、穿刺力、扭矩、熱封強度、玻璃瓶內應力等多領域檢測方案，為制藥企業、藥包材生產企業及質檢機構提供專業化質量控制支持。