藥用滴眼劑瓶密封性測試儀 滴眼劑包裝密封不嚴,會帶來哪些風險
滴眼劑作為直接接觸眼部的藥品,其包裝密封性能直接關系到產品的安全性與穩(wěn)定性。一旦瓶體或瓶蓋密封不良,運輸、儲存過程中就可能出現(xiàn)漏液、進水、微生物侵入等問題,影響藥品質量,甚至帶來用藥風險。
因此,三泉中石認為,對藥用滴眼劑瓶進行密封性檢測,已經成為藥包材質量控制中的重要環(huán)節(jié)。
依據2015版藥包材標準 YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中【密封性】相關要求:
1、瓶蓋與瓶口在55~80N·cm扭矩條件下,應配合適宜,不得滑牙;
2、樣品旋緊后置于帶抽氣裝置的容器中,加擋板并用水浸沒,抽真空至20kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
針對上述檢測要求,三泉中石所研發(fā)的MFY-05S藥用滴眼劑瓶密封性測試儀,可用于藥用滴眼劑瓶、泡罩包裝、注射劑等產品的密封性能測試。
藥用滴眼劑瓶密封性測試儀MFY-05S采用負壓法檢測原理,通過抽真空觀察樣品是否出現(xiàn)冒泡、進水等現(xiàn)象,從而判斷包裝整體密封完整性,滿足藥包材相關標準要求。

儀器具備普通試驗模式與分段試驗模式,可根據不同樣品測試需求靈活切換。用戶可自由設置多步真空壓力及保壓時間,模擬包裝在不同真空環(huán)境下的密封狀態(tài),更適用于研發(fā)驗證及質量穩(wěn)定性評價。
同時,設備配備自動恒壓補氣功能,確保試驗全過程始終保持在預設真空條件下,提高測試結果穩(wěn)定性與重復性。
在操作方面,藥用滴眼劑瓶密封性測試儀MFY-05S采用一鍵化自動測試設計,可自動抽真空、自動保壓、自動結束試驗并自動反吹卸載,操作結果直觀,提高實驗效率。
此外,設備采用進口品牌真空元器件,整體運行穩(wěn)定,適用于制藥企業(yè)、藥包材生產企業(yè)、質檢機構及科研單位等場景。
作為藥品包裝檢測領域的重要設備供應商,三泉中石長期專注于藥包材檢測儀器研發(fā)與標準應用研究,參與多項藥包材相關檢測方法研究與行業(yè)交流。公司擁有的技術研發(fā)體系與豐富的行業(yè)應用經驗,可為藥品包裝密封性檢測提供更加專業(yè)、系統(tǒng)的解決方案。
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