微泄漏無損正負壓密封試驗儀:實現藥品包裝密封完整性的無損檢測
藥品包裝看似完整,并不意味著真正沒有泄漏。對于注射劑、西林瓶、預充針、輸液袋等無菌包裝而言,即使只有微米級泄漏通道,也可能導致微生物侵入、藥品失效甚至影響產品質量。因此,如何在不破壞包裝的前提下完成密封完整性檢測,已成為制藥企業質量控制的重要課題。
三泉中石的LEAK-DS微泄漏無損正負壓密封試驗儀采用真空衰減法與壓力衰減法相結合的檢測原理,可實現包裝密封完整性的無損檢測,為藥品生產、穩定性研究及包裝驗證提供可靠的數據支持。
微泄漏無損正負壓密封試驗儀的測試原理
三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性測試儀(真空/壓力衰減)采用雙傳感檢測技術,通過真空衰減法或壓力衰減法建立包裝內外壓差。當包裝存在微小泄漏時,包裝內部與外部的氣體會發生擴散,引起測試腔內壓力變化。
儀器利用高精度雙傳感器實時采集壓力與時間變化數據,并通過算法分析壓力衰減曲線,從而判斷包裝是否存在泄漏,實現包裝密封完整性的準確評價。
整個檢測過程無需破壞樣品,測試結束后樣品仍可繼續用于后續實驗或留樣觀察。
適用范圍廣,一臺設備滿足多種包裝檢測需求
Leak-DS微泄漏無損正負壓密封試驗儀可根據不同包裝形式配置專用測試腔,適用于多種藥品包裝密封完整性檢測,包括:安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、輸液袋、卡式瓶、預充式注射器、滴眼劑瓶、BFS吹灌封包裝等。
針對不同規格樣品,僅需更換對應測試腔即可完成檢測,提高設備利用率,降低企業使用成本。

三泉中石的微泄漏無損正負壓密封試驗儀的技術特點
雙檢測模式:設備同時具備真空衰減法和壓力衰減法兩套檢測系統,可根據不同包裝形式及檢測需求靈活選擇測試方式,提高檢測適用性。
無損檢測:采用非破壞性檢測技術,無需染色液浸泡或破壞包裝,測試后樣品保持完整,不影響正常使用,可滿足穩定性試驗及留樣檢測需求。
檢測靈敏度高:不僅能夠識別微小泄漏,還能夠快速判斷大漏孔樣品,并直接給出合格與不合格判定,提高檢測效率。
數據客觀可靠:整個檢測過程自動完成,無需人工觀察氣泡或顏色變化,避免人為誤差,檢測結果重復性和一致性更高。
模塊化測試腔設計:針對不同包裝規格提供專用測試腔,可快速切換不同產品檢測,滿足制藥企業多品種、多規格包裝檢測需求。
微泄漏無損正負壓密封試驗儀的應用價值
隨著藥品包裝密封完整性要求不斷提高,無損檢測技術已逐漸成為藥品包裝質量控制的重要發展方向。
相比傳統色水法等檢測方式,微泄漏無損正負壓密封試驗儀具有檢測效率高、重復性好、數據可追溯、無損檢測等優勢,可廣泛應用于藥品研發、包裝驗證、生產放行、穩定性考察及質量控制等多個環節,為藥品包裝完整性提供可靠的檢測依據。
作為藥品包裝檢測設備專業制造企業,三泉中石長期專注于藥品包裝完整性檢測技術研究,在微泄漏檢測、真空衰減法、壓力衰減法及包裝密封完整性檢測領域積累了豐富的應用經驗。Leak-DS微泄漏密封性測試儀融合雙檢測系統、高精度傳感技術及模塊化測試方案,可滿足多種藥品包裝的密封完整性檢測需求,為制藥企業、藥檢機構及包裝生產企業提供更加專業、可靠的檢測解決方案。
立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務