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藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性*的步驟。進行藥物臨床試驗需要多種技術人員的合作。因此嚴格控制藥品在臨川試驗過程中的溫度顯得尤為重要,我公司特為藥品臨床試驗而研發的溫度,溫濕度記錄儀產品,能夠有效嚴謹地測控藥品溫度,監控溫度對藥品的影響。從而大大提高臨床試驗的可靠性,安全性,為臨床試驗提供服
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臨床醫學溫濕度監控系統的要求1、可實時采集溫度數據,采集時間間隔可調。2、產品能全程跟蹤記錄冰箱,低溫超低溫冰箱,保溫箱,冷庫等臨床醫學環境溫度變化。3、用戶可以通過數據管理軟件對所取數據進行查看、分析并可將圖表或報表存檔、打印出來。4、液晶顯示,在線顯示溫度數據,時鐘,報警等信息,現場實時溫度環境一目了然。5、用戶可以根據實際需要任意設置報警的上下限,軟件會識別顯示記錄超限數值;同時只需要進行簡單設置即可以使用數據超限后發送提醒短信。6、可根據需要擴展輸出控制功能。7、穩定性高可24小時不間斷
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杭州數測科技有限公司一直專注醫藥、化工、食品及農業養殖栽培等領域的溫濕度實時監測系統、溫濕度(壓力)驗證系統、冷鏈運輸溫度控制記錄系統,工控軟件設計等產品的研發、生產和銷售!從事滅菌柜驗證、培養箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、凍干機驗證、熱風循環烘箱驗證、冰箱驗證等溫度驗證服務。第三方GMP驗證服務、滅菌柜溫度驗證、純蒸汽驗證服務、凍干機驗證、烘箱驗證、滅菌鍋驗證。驗證系統需要由驗證儀主機、干式計量爐(或其它標準源,如液浴槽等)、溫度探頭(干熱或濕熱)驗證軟件以及其它附件。
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10月23日,國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。明確提出,取消藥品生產質量管理規范認證、藥品經營質量管理規范認證制度(第十條、第十六條),落實行政審批制度改革要求。與此同時,總局發布的《中華人民共和國藥品管理法》修正案草案花臉稿第三章藥品經營企業管理辦法里,關于GMP、GSP認證的事項已被劃除掉。這意味著,之前所報道的GMP、GSP認證將全面取消成為事實。也意味著,更嚴格、周期更長的監管來臨。取消GMP、GSP認證并不是全面放開監管權力,而是將認證內容變
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有線溫濕度驗證系統主要包括溫濕度驗證儀,校準裝置,溫度標準探頭以及相關附件。其中溫濕度驗證儀是有線溫濕度驗證系統內的核心儀器,主要應用在對溫度、濕度要求嚴格的制藥領域(GMP)或者藥品流通領域(GSP)。根據藥品生產質量管理規范(GMP)和藥品流通領域(GSP),很多領域都需要用到溫濕度驗證儀:校準驗證領域:特別是對溫度、濕度和壓力要求相對嚴格的制藥領域(GMP)和藥品流通領域(GSP)。溫濕度驗證儀可以對制藥領域的大輸液水浴式滅菌器、脈動真空滅菌器、安瓿滅菌器、口服液滅菌器、手提式高壓滅菌器、
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溫濕度變送器的應用范圍:在水產養殖、環境分析、污水廢水排放與處理、工業用水、印染與漂洗、化工與輕工、電鍍表面處理、游泳池中的水質分析被廣泛使用。溫濕度變送器的產品特點:1、操作簡便—采用目視比色法或滴定法測量,測試人員無需要培訓,只需按說明書步驟操作即可。2、快速—2~10分鐘即可完成一個水樣的分析,快速。3、測定結果可靠。,4、所有試劑及附件均內置,無需另行準備。5、分析費用低。,6、體積小,重量輕,攜帶方便。7、適用于海、淡水的實時實地水質測試。
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溫度驗證主要有兩種:1、有線溫度驗證系統2、無線溫度驗證系統溫度驗證系統應用于以下領域:滅菌柜/隧道式烘箱/恒溫恒濕箱/冷庫、倉庫/膠塞清洗機/生化培養箱/凍干機/干熱烤箱。下面簡單來介紹一下這兩種系統:1、有線溫度驗證系統系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據和曲線圖,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數據報告。蒸汽滅菌柜/隧道式烘箱/干熱烤箱/ETO滅菌設備/凍干機/恒溫恒濕箱/倉庫2、無線溫度驗證系統我們通過不斷的更新產
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目前市面上很多溫度記錄儀的廠家,價格也是參差不齊。不少客戶想做溫度驗證時,很多供應商都會推薦溫度記錄儀給客戶用。其實溫度記錄儀跟溫度驗證儀是有本質區別的:1、精度,溫度驗證儀所要求的精度遠遠大于溫度記錄儀。一般溫度驗證儀要求精度±0.3度以上,而正常的溫度記錄儀只有±0.5°。2、分析軟件,溫度記錄儀所使用的是簡單的讀取溫度的軟件,只需要把整個溫度變化的過程記錄下來后,反應到溫度曲線或是報表上。溫度驗證儀需要對所記錄下的數據進行總體的分析計算,得出所需要的驗證報告。3、溫度記錄儀具有實時報警,短

