玻璃輸液瓶微泄漏無損密封性試驗儀,是制藥行業大容量注射劑質控核心設備,專為玻璃輸液瓶設計。基于真空衰減法原理,符合 ASTM F2338、GMP 標準,無損檢測瓶身裂縫、瓶蓋密封不嚴等微漏。
搭載高精度傳感器,可檢出 5μm 級微漏,單樣測試僅需數十秒。配備多規格定制測試腔,支持 100-500ml 等常見規格,數據自動存儲追溯,兼顧檢測精度與生產效率,為藥品無菌安全筑牢防線。
產品別稱:
壓力衰減真空衰減雙方法全自動一體密封試驗機
容器包裝密封完整性測試儀真空/壓力衰減法檢漏儀
真空衰減微泄漏無損密封測試儀
型號:CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3
符合標準:"GB/T 15171《軟包裝件密封性能試驗方法》25版本更新; 無菌藥品包裝系統密封性指導原則,附1:真空衰減試驗法;附4:壓力衰減法
USP1207美國藥典標準;
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法"
適用包裝:玻璃輸液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射劑瓶(西林瓶)、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多層共計輸液袋、預灌封注射器,凍干粉針劑瓶,泡罩,真空醫藥包裝。
產品特點:
CIML-VP ——雙方法,推薦西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用
CIML-V1——真空衰減(負壓) 單方法 全自動 有效檢測精度1um。 推薦西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用
CIML-V2——真空衰減 單方法 3微米及以上。推薦大輸液袋、泡罩、真空醫藥包裝檢測使用
CIML-V3-真空衰減 單方法 5微米及以上。推薦大輸液袋、泡罩、真空醫藥包裝檢測使用
