濟南辰馳 MFY-01B 負壓全自動密封儀、MFY-02A 正壓密封儀、SST-2 正壓密封性測試儀,在醫藥包裝多品類檢測中形成成熟應用方案,以下為三類典型場景的實際案例,數據與流程均符合行業標準要求:
一、藥用軟包裝袋檢測案例(MFY-01B+MFY-02A)
某生物制藥企業生產藥用復合膜袋,需保障無菌制劑儲存期密封穩定,檢測流程如下:
試樣:選取 10 只批號 20240512 的復合膜袋,裝入模擬物密封后平衡 2 小時;
初篩(MFY-01B):設定壓力 - 0.09MPa、保壓 60 秒,測試發現 2 只試樣封口處出現微小氣泡,真空度波動 0.2kPa、0.3kPa;
復核(MFY-02A):設定壓力 0.3MPa、保壓 40 秒,2 只疑似試樣壓力下降值分別為 0.02MPa、0.015MPa,均≤0.03MPa,判定批次合格;
應用價值:通過 “負壓初篩 + 正壓復核",既保障檢測效率,又避免誤判,該批次產品貨架期內無密封失效反饋。

二、西林瓶檢測案例(SST-2)
某注射劑生產企業抽檢凍干粉西林瓶,重點排查軋蓋工藝缺陷:
試樣:選取 10 只批號 20240608 的 10mL 西林瓶,經灌裝、加塞、軋蓋后平衡 2 小時;
測試:SST-2 設定壓力 0.5MPa、保壓 30 秒,水槽浸沒檢測;
結果:9 只試樣無氣泡,1 只鋁蓋邊緣出現 1 個微小氣泡(直徑≈0.1mm),壓力穩定無下降;
追溯與優化:復核確認該試樣為個別軋蓋壓力偏差,調整軋蓋機參數后,后續批次檢測合格率達 100%,儀器有效識別膠塞與鋁蓋配合的密封缺陷。

三、鋁塑泡罩包裝檢測案例(MFY-01B+MFY-02A)
某醫療器械企業檢測藥用鋁塑泡罩,解決熱封工藝適配問題:
試樣:選取 10 只批號 20240703 的泡罩包裝,含異形凹槽結構;
初篩(MFY-01B):設定壓力 - 0.08MPa、保壓 50 秒,3 只試樣凹槽處出現零星氣泡,真空度波動 0.4kPa-0.5kPa;
工藝調整:將熱封溫度上調 3℃、壓力增加 0.05MPa;
復核(MFY-02A):設定壓力 0.25MPa、保壓 30 秒,10 只試樣壓力下降值均≤0.02MPa,無氣泡產生,判定合格;
應用價值:儀器量化數據為熱封工藝優化提供依據,解決異形泡罩密封不均問題。
三類案例均體現儀器適配性與數據可靠性,可根據包裝類型靈活選擇檢測方法,滿足生產質控與抽檢合規需求,為醫藥包裝密封性能提供全場景保障。