藥用丁基膠塞、凍干膠塞是注射劑密封核心部件，穿刺力指標直接關聯藥品使用安全。穿刺力數值過高，穿刺操作阻力偏大，易產生膠塞碎屑混入藥液；數值偏低會削弱穿刺后回彈密封能力，儲運階段易出現藥液揮發、微生物侵入。依據 YBB00322004-2015 膠塞穿刺測定標準，膠塞原料入庫、成品出廠、產品注冊均需開展穿刺力檢測，MED-01 搭配穿刺工裝可完成各類規格膠塞標準化檢測。

拉力機測膠塞穿刺力圖片.jpg

設備測力精度 0.5 級，多檔量程可選，覆蓋膠塞穿刺常規力值區間；試驗速度 1-500mm/min 無級調節，可設置標準規定 200mm/min 檢測速度，300mm 有效行程適配常規瓶體配套膠塞檢測。整機外形 450×450×900mm，自重 50kg，適配實驗室常規操作臺，供電采用 AC220V 市電。設備配備觸控液晶屏幕，實時展示試驗力值與位移曲線，內置微型打印機，單次測試完成后輸出紙質記錄；USB 通訊端口可連接電腦，配套程序實現數據存儲、曲線對比、參數設置、設備標定功能。機身設置過載、行程、限位防護，試驗完成橫梁自動回位，減少設備損耗。膠塞穿刺專用工裝包含標準不銹鋼穿刺器、瓶體支撐底座，可匹配西林瓶、輸液瓶配套膠塞試樣。

檢測前對膠塞試樣滅菌處理，冷卻至室溫后剔除破損、變形樣品，統一環境溫濕度消除外部干擾。更換穿刺工裝，將封蓋完成的瓶體固定于底座，調整穿刺器垂直對準膠塞穿刺區域，無側向偏移，設置標準試驗速度并完成測力歸零。啟動設備后穿刺器勻速下壓穿透膠塞，系統自動捕捉穿透瞬間峰值力，完整記錄全過程力值波動曲線。單支樣品測試完成可打印報告，多支平行試樣匯總數據，對照標準區間判定產品狀態，數據波動較大時可追溯膠塞硫化、滅菌、原料配比等生產環節。

MED-01醫藥包裝力學性能測試儀.jpg

完整穿刺力曲線可直觀反映工藝缺陷：峰值持續偏高，可調整膠塞橡膠硬度；力值起伏明顯，說明膠塞厚薄均勻度不足；穿刺出現碎屑則需優化模具與原料配方。檢測記錄可用于來料檢驗、成品放行、工藝優化、注冊送檢資料歸檔，符合藥監體系留存規范。

設備支持多夾具切換，除膠塞穿刺外，可開展瓶蓋開啟力、安瓿折斷力、注射器推擠阻力、復合膜拉伸剝離等多項力學試驗，適配藥企質檢、藥包材加工廠、第三方檢測機構、研發實驗室使用。整機運行狀態穩定，重復測試數據波動小，可應對大批量試樣篩查，操作界面直觀易懂，標準配置為主機、通用拉伸夾具、線纜、技術文件，穿刺工裝可按需選配。

辰馳 MED-01力學測試儀藥用膠塞穿刺力檢測儀器

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