醫(yī)藥包裝直接接觸藥品，密封完整性是質(zhì)量管控核心環(huán)節(jié)，YBB 00122003 規(guī)范對藥膜、鋁塑袋、輸液膜熱封性能劃定明確檢測要求，簡易封口器具無法構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)環(huán)境，STH-3A 熱封試驗(yàn)儀可滿足醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室全套檢測需求。

醫(yī)藥行業(yè)檢測對數(shù)據(jù)可追溯、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定存在硬性要求，設(shè)備系統(tǒng)搭載分級權(quán)限管理，區(qū)分管理員、試驗(yàn)員操作權(quán)限，參數(shù)修改、測試啟動、記錄調(diào)取均留存日志，全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)本地存儲，紙質(zhì)打印與電子存檔同步完成，適配 GMP 體系現(xiàn)場核查要求，減少人工手寫記錄產(chǎn)生的疏漏。

溫控模塊數(shù)值分辨率 0.1℃，溫度波動區(qū)間可控，藥包材多層共擠膜、鋁箔復(fù)合膜導(dǎo)熱性能存在差異，小幅溫度變化會改變封口熔合效果，分層控溫設(shè)計可分別設(shè)置上下封頭加熱數(shù)值，適配單面、雙面熱封兩類試驗(yàn)工況。鋁灌封一體式熱封頭消除局部過熱、低溫虛封問題，減少試樣報廢帶來的材料消耗；雙氣缸同步供氣結(jié)構(gòu)輸出壓力區(qū)間 100-800KPa，薄款藥膜、厚款硬片均可匹配對應(yīng)壓力參數(shù)。

設(shè)備腳踏啟動模式適配多人輪班檢測場景，操作人員穩(wěn)定對齊試樣后即可啟動測試，降低試樣錯位引發(fā)的數(shù)據(jù)偏差。標(biāo)準(zhǔn)配置包含主機(jī)、腳踏開關(guān)、內(nèi)置打印機(jī)，選配通信線纜與軟件可實(shí)現(xiàn)電腦端數(shù)據(jù)同步、批量統(tǒng)計分析。熱封面支持定制異形規(guī)格，適配軟管、杯蓋等特殊藥包材試樣檢測。

熱封試驗(yàn)儀封面.jpg

除醫(yī)藥鋁箔袋、輸液膜外，設(shè)備同樣兼容 QB/T 2358、ASTM F2029 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)同步開展食品、醫(yī)藥包裝檢測時，單臺設(shè)備可覆蓋兩類試驗(yàn)。氣缸、溫控傳感器采用通用標(biāo)準(zhǔn)配件，維護(hù)更換流程簡單，氣源接口適配實(shí)驗(yàn)室常規(guī)供氣設(shè)備。藥企來料入庫檢驗(yàn)、新品藥包材研發(fā)、第三方藥檢機(jī)構(gòu)日常抽檢均可使用該設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)條件讓不同批次、人員測試數(shù)據(jù)具備對比參考價值，降低藥品儲運(yùn)泄漏變質(zhì)概率。

醫(yī)藥包材檢測配套 STH-3A 熱封儀適配 YBB0012 標(biāo)準(zhǔn)檢測需求

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