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近年來,隨著生物醫藥迅猛發展以及基因細胞治療領域研究的深入,如何把控生物制品安全可靠,成為各國法規政府重視以及監管的要點。因為支原體是一種比較常見但通常難以去除的污染類型,所以對于涉及細胞培養的生物制品工藝過程,法規要求“都必須確保無支原體污染”。監管機構要求的支原體檢測點2020版中國藥典三部《生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制》中提出對于生產用細胞,需要對主細胞庫(MCB)、工作細胞庫(WCB)、生產終末細胞(EOPC)進行支原體檢查;《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(
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關于世界疫苗大會2024年世界(美國)疫苗展覽會暨大會(WorldVaccine)將于04月01日-04月04日在美國-華盛頓會展中心舉辦。世界疫苗展覽會暨大會WorldVaccine是全球疫苗研發領域具有重要影響力的盛會之一,大會致力于為全球的科技工作者、研究機構和疫苗研發企業、各國疾病控制部門搭建一個自由交流的平臺,加強科研院所、醫療機構、疫苗研發企業、疾控部門之間的溝通與協作。現場還有多場圓桌會議和論壇可供參加,有助于參會者了解世界防疫方面的成果及方向。本次盛會將持續4天,匯集來自多家醫學
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殘留核酸法規監管要求國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)發布的關于基因治療產品指導原則中明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進行控制,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。藥典中規定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗(Vero細胞)DNA殘留標準更新為≤3ng/劑量。為了確保生物制品中的核酸殘留符合相應法規要求,在生物制品的生產工藝中包含去除核酸殘留的關鍵步驟顯得至關重要。殘留核酸去除面臨的挑戰隨著生產工藝復雜性
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什么是無血清凍存液無血清凍存液是一種用于細胞、組織或生物樣品冷凍保存的液體,相比傳統使用血清的凍存液,無血清凍存液不含動物血清成分,其不含血清能夠減少潛在的污染和變異,并提供更穩定的凍存條件,有助于保持樣品的可靠性和穩定性。無血清凍存液具有高效、低毒、無外源因子和易于使用等優點,推薦用于常規哺乳動物細胞的冷凍保存。目前無血清凍存液在科研、醫學和生物制藥等領域中被廣泛使用。為什么要選擇無血清凍存液01簡化實驗操作無血清凍存液為即用型產品,無需程序降溫,操作簡單,可直接放入超低溫冰箱保存,無需繁瑣的
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核酸質控作為分子生物學最基礎的實驗之一,核酸定量的準確與否直接決定著下游實驗的結果。目前市面上在用的核酸定量方法主要是紫外光吸收法和Qubit熒光染料法。紫外光吸收法利用分光光度計測定260nm處的吸光度,對DNA和RNA進行定量。與此同時,還能通過計算OD260/OD280估計核酸的純度,但檢測數值極易受到其他污染物(如游離核苷酸、鹽和有機化合物)的影響。Qubit熒光染料法利用熒光染料特異地與雙鏈DNA、單鏈DNA、RNA或蛋白質相結合,并在特定波長光源的激發下,發出熒光,并不受樣本中可能存
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在生物醫藥和生命科學研究領域,實驗數據的計算和換算是一項耗時的工作。為了幫助科研人員更高效、更準確地完成這些工作,我們研發了一款線上生物計算器。這款計算器具備豐富的功能,涵蓋了基礎核酸、分子克隆、生理生化等多個方面,是您科研工作的得力助手。您可以通過登錄或關注我們的微信公眾號來使用這款線上生物計算器。它不僅功能*,而且操作簡便,讓您在科研工作中事半功倍。(翌圣生物)(翌圣生物微信公眾號)在基礎核酸相關換算方面,我們的計算器提供了DNA序列轉換、核酸拷貝數計算、引物TM值計算等功能。無論是
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浙江大學周民/路靜團隊在炎癥性腸病(IBD)研究中創出新突破
研究背景炎癥性腸病(IBD)是一種腸道慢性炎癥性疾病,與普通人群相比,IBD患者表現出顯著的精神障礙患病率,可能常伴有焦慮和抑郁等。這些精神障礙可能與腸道和大腦之間的復雜溝通,即微生物群-腸-腦軸有關,可能會使IBD患者特別容易患上精神疾病。雖然相關性的作用機制目前并不明確,但是有相關證據顯示IBD與抑郁或焦慮之間是存在相互作用的,并且也缺乏有效的治療方法來改善IBD及相關的精神障礙病癥。因此,研究IBD和精神合并癥的病因并開發新的治療干預途徑具有重要的意義。研究目的為研究炎癥性腸病(IBD)及 -
試用申請 | 解決病原微生物檢測卡脖子問題,翌圣病原核酸提取重磅推新!
感染性疾病診斷感染性疾病多為細菌、病毒和真菌等病原體及其產物所引起的局部或全身性炎癥或器官功能障礙,具有較大危害性和較高的病死率。目前,全球感染性疾病的發病率有所上升,病原體呈現多樣化和復雜化的發展趨勢。各種新發和再發的感染性疾病、不易發現的多重感染以及不明病因的發熱等,都給人類健康帶來了巨大的威脅。因此,臨床上對感染性疾病診斷的準確性和時效性提出了更高的要求。圖1.常見病原微生物病原微生物檢測的難點01樣本本身較為復雜樣本類型多樣,如血液、唾液、痰液、腦脊液、尿液等,不同的樣本類型其基質差異非

