在實際應(yīng)用中,ISO 18562-2-2017甲醛VOC環(huán)境艙標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療設(shè)備制造商和監(jiān)管部門提供了重要的指導(dǎo)和支持。然而,在測試過程中也面臨一些挑戰(zhàn)。首先,顆粒物的種類繁多且濃度較低,需要采用高精度的分析方法和設(shè)備才能準(zhǔn)確測量。其次,測試環(huán)境的穩(wěn)定性和一致性對測試結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要,需要采用先進(jìn)的環(huán)境控制技術(shù)和設(shè)備來保證測試環(huán)境的穩(wěn)定性。最后,測試過程中需要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全要求,確保測試人員的人身安全和設(shè)備安全。
甲醛VOC環(huán)境艙作為專業(yè)的測試設(shè)備,在醫(yī)療器械的VOC釋放量測試中發(fā)揮著重要作用。通過該測試箱的應(yīng)用,可以準(zhǔn)確測量和記錄醫(yī)療器械在使用過程中釋放的VOC濃度和種類,為評估醫(yī)療器械的生物相容性提供有力支持。在未來的醫(yī)療器械測試中,我們將繼續(xù)探索和應(yīng)用更加先進(jìn)的測試技術(shù)和設(shè)備,以確保醫(yī)療器械的安全性和可靠性,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
上海科綠特專業(yè)制造甲醛VOC環(huán)境艙,用于各類材料揮發(fā)性有機(jī)物TVOC,苯系物,甲醛釋放量試驗,滿足國標(biāo)與國際氣候艙試驗方法。
型號 | KLT-V1000 | KLT-V1000 | |||
標(biāo)稱內(nèi)容積(升) | 1000(1±2%) | ||||
內(nèi)部尺寸 (mm) | W | 850 | |||
D | 1080 | ||||
H | 1100 | ||||
外部尺寸 (mm) | W | 1530 | |||
D | 1285 | ||||
H | 1572 | ||||
性 能 | 溫度范圍 | 15~40 ℃ | 15~250℃ | ||
濕度范圍 | 30~80 % RH | 5~80 % RH | |||
溫度偏差 | ≤ ±0.5℃ | ≤ ±0.5 ℃(工作溫度時) | |||
濕度偏差 | ≤ ± 2% RH | ≤ ± 2% RH(工作溫度時) | |||
溫度均勻度 | ≤±0.8 ℃ | ≤±0.8 ℃(工作溫度時) | |||
濕度均勻度 | ≤ ±2 % RH | ≤ ±2 % RH(工作溫度時) | |||
溫度波動度 | ≤ ±0.5℃ | ≤ ±0.5 ℃(工作溫度時) | |||
濕度波動度 | ≤ ± 2% RH | ≤ ± 2% RH(工作溫度時) | |||
換氣率 | 0-2.5次/小時 | ||||
密封性 | 艙內(nèi)空氣泄漏率<5%*供氣率或加壓1kpa過壓,氣體泄漏率少于0.5%艙容 | ||||
中心風(fēng)速 | 0.1-1.0m/s(連續(xù)可調(diào)) | ||||
相對正壓 | 10±5pa | ||||
加標(biāo)回收率 | >80% | ||||
本底值mg/m3 | 甲醛:≤0.006; 單項VOC:≤0.002; TVOC:≤0.02 | ||||
溫度控制方法 | 空氣夾套法(冷熱對抗平衡法) | ||||
濕度控制方法 | 干氣、濕氣比例雙向調(diào)節(jié)法 | ||||
材料 | 外殼 | Q235A冷軋鋼板1.5mm,表面靜電噴涂、白色 | |||
內(nèi)箱 | SUS304鏡面不銹鋼1.5mm(8k鏡面) | ||||
絕熱 | 高密度聚氨酯發(fā)泡+XPS | 礦物纖維 | |||
密封 | 硅膠(食品級)、聚四氟乙烯 | ||||
操作控制 | 顯示器 | 7英寸彩色觸摸屏,分辨率800x480,遠(yuǎn)程控制(可選) | |||
自動記錄項目 | 溫度、濕度、壓力(可選)、流量(可選)、運行時間、故障記錄 | ||||
控制方式 | 溫控:比例、積分、微分(P.I.D);系統(tǒng)控制:PLC+HMI | ||||
分辨率 | 溫度:0.1 ℃;濕度:0.1% RH | ||||
通訊接口 | 1個USB-A,一個USB-B,1個RS232,1個RS485,1個RJ-45(可選) | ||||
粗存、記錄功能 | 內(nèi)存,U盤,SD卡 | ||||
補水水質(zhì)、周期 | 蒸餾水;>30天(連續(xù)運行) | ||||
電源 | AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四線+保護(hù)接地 | ||||
裝機(jī)容量(Kw) | 3.0 | 7.0 | |||
重量(Kg) | 350 | 380 | |||
噪音(dB) | ≤ 65dB | ||||
系統(tǒng)保護(hù) | 制冷系統(tǒng)高低壓保護(hù)、過流保護(hù);超溫保護(hù);電機(jī)過流保護(hù);缺水保護(hù);電源欠相、相序保護(hù)等等。 | ||||
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