1 適用范圍

本規(guī)程適用于依據(jù) YY/T 0176-2006《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》（等同采用 ISO 7741）要求，對醫(yī)用剪進行剪切力測試的專用設(shè)備操作，涵蓋最大剪切力、平均剪切力等性能指標(biāo)的檢測。

2 設(shè)備概述

2.1 核心技術(shù)參數(shù)

2.2 工作原理

通過專用夾具固定醫(yī)用剪，按標(biāo)準(zhǔn)要求施加軸向剪切力，高精度力值傳感器實時采集剪切過程中的力值變化，生成剪切力曲線并記錄峰值數(shù)據(jù)，確保測試結(jié)果符合 YY/T 0176-2006 中 4.4 條款的剪切性能要求。

3 操作前準(zhǔn)備

3.1 設(shè)備檢查

外觀檢查：確認設(shè)備外殼、夾具、傳感器、觸摸屏無破損、變形，連接線束牢固無松動；

清潔處理：用干凈軟布擦拭夾具接觸面及樣品放置區(qū)域，清除殘留雜質(zhì)，避免影響測試精度；

電源檢查：確認供電電壓穩(wěn)定，連接電源后開機，設(shè)備應(yīng)無異常報警，觸摸屏顯示正常。

3.2 設(shè)備校準(zhǔn)

力值校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼（或校準(zhǔn)證書認可的校準(zhǔn)工具）對傳感器進行校準(zhǔn)，誤差需控制在 ±1% 內(nèi)；

位移校準(zhǔn)：驗證剪切速度一致性，設(shè)定 100mm/min 速度運行。

3.3 樣品準(zhǔn)備

樣品清潔：將待測試醫(yī)用剪用純水清洗，去除表面油污、銹蝕，擦干后檢查外觀無鋒棱、毛刺、砂眼（符合 YY/T 0176-2006 中 4.8 條款）；

樣品篩選：確保樣品閉合后二片頭端彼此遮蓋無過頭現(xiàn)象，刃口無缺損，避免不合格樣品影響測試結(jié)果。

4 操作步驟

4.1 參數(shù)設(shè)置

開機后通過觸摸屏選擇 “剪切力測試" 模式，調(diào)取 YY/T 0176-2006 標(biāo)準(zhǔn)測試程序；

設(shè)定核心參數(shù)：剪切速度 100mm/min、試驗次數(shù) 3 次（按標(biāo)準(zhǔn)要求）、測試力程 0-40N；

確認參數(shù)無誤后，保存測試方案并進入待機狀態(tài)。

4.2 樣品安裝

打開夾具，將醫(yī)用剪按 “三分之二刃口受力" 要求定位（符合 YY/T 0176-2006 中 5.1 條款）；

調(diào)整夾具間距，確保剪刀與夾具接觸緊密，無松動或歪斜，嚴禁施加橫向壓力；

閉合夾具時注意避免刃口損傷，確保樣品安裝后開合靈活。

4.3 測試執(zhí)行

操作人員站在設(shè)備側(cè)面穩(wěn)固位置，佩戴防護手套，確認無肢體靠近夾具運動區(qū)域后，點擊觸摸屏 “啟動" 按鈕；

測試過程中實時觀察設(shè)備運行狀態(tài)：剪切力曲線應(yīng)連續(xù)無斷點，設(shè)備無異常振動、異響；

單次測試完成后，設(shè)備自動記錄最大剪切力值，按標(biāo)準(zhǔn)要求重復(fù)測試 3 次；

測試結(jié)束后，設(shè)備自動計算平均剪切力，生成測試報告（含曲線、數(shù)據(jù)、樣品信息）。

4.4 數(shù)據(jù)記錄與導(dǎo)出

核對測試數(shù)據(jù)：3 次測試結(jié)果均需符合 YY/T 0176-2006 中 4.4 條款要求，無異常數(shù)據(jù)；

執(zhí)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出：通過機載打印機打印測試報告，或用 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)至電腦存檔；

填寫測試記錄表，注明樣品名稱、規(guī)格、測試日期、操作人員、設(shè)備編號等信息。

5 安全注意事項

操作時嚴禁將手指或身體部位伸入夾具運動區(qū)域，防止剪切傷害；

樣品安裝 / 拆卸必須在設(shè)備停機狀態(tài)下進行，禁止帶電操作夾具；

調(diào)整測試參數(shù)時，應(yīng)先設(shè)定較小力值進行試運轉(zhuǎn)，確認設(shè)備正常后再按標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)測試；

測試過程中若出現(xiàn)設(shè)備異響、數(shù)據(jù)異?；驁缶?，立即按下急停按鈕，斷電后排查故障；

操作人員需佩戴防護手套和護目鏡，避免樣品碎屑或設(shè)備部件造成傷害。

6 維護與保養(yǎng)

6.1 日常維護

每次測試后，清潔夾具及設(shè)備表面，去除樣品殘留和灰塵，保持設(shè)備干燥；

每周檢查夾具緊固情況，若出現(xiàn)松動及時擰緊，避免定位偏差；

每月檢查傳感器連接線束，確保信號傳輸穩(wěn)定，無氧化、破損。

6.2 定期保養(yǎng)

每 3 個月進行一次全面校準(zhǔn)（零位、力值、位移），并記錄校準(zhǔn)結(jié)果；

每 6 個月清潔設(shè)備，去除灰塵，避免元器件過熱；

長期不使用時，斷開電源，用防塵罩覆蓋設(shè)備，存放于干燥、通風(fēng)環(huán)境（溫度 15-30℃，濕度≤65%）。