為什么說，藥膏擠壓測試不能“憑感覺"？

對于外用藥膏而言，“擠得順暢、涂得均勻"從來不是小事，而是直接決定產品競爭力的核心：

對患者，擠壓阻力適中才能輕松取用，涂抹順滑不黏膩、不飛濺，才能提升用藥依從性，讓藥效更好地發揮；

對企業，擠壓特性的穩定性的是批次合格的關鍵，更是滿足《中國藥典》2025版與GMP合規要求的“硬指標"。

天津潤澤儀器國產質構儀將藥膏擠壓的“主觀體驗"轉化為“客觀數據"，從研發到量產，全程護航藥膏品質，讓每一次擠壓都穩定、順暢、可控。

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質構儀擠壓測試核心方案

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關鍵配件

探頭：優先選平底圓盤探頭，模擬手指擠壓力度，適配不同管徑藥膏軟管；

擠壓夾具：定制軟管固定支架，保證測試時軟管垂直固定，受力均勻；

載物臺：可調節高度，適配不同規格藥膏包裝。

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測試操作

將藥膏軟管垂直固定在夾具上，調整探頭位置，使其剛好接觸軟管頂部；

啟動程序，探頭勻速向下擠壓，記錄力 - 位移曲線，自動生成擠出力、擠出功等數據；

結果輸出：對比不同條件、不同批次樣品的參數差異，篩選配方與儲存條件。

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國產質構儀應用實例

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配方研發：優化基質比例

某藥膏企業以蜂蠟、凡士林為主要基質，初期產品存在 “夏季過軟易流淌、冬季過硬難擠出" 的問題。通過天津潤澤國產質構儀擠壓測試，逐步優化配方。

結合《中國藥典》軟膏劑質控要求，最終確定基質配比，解決季節適應性問題。

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生產質控：保障批次一致性

藥膏生產中，原料批次、攪拌時間、灌裝溫度等因素易影響質構穩定性。天津潤澤國產質構儀通過每日抽檢 3 個批次樣品，監控核心指標。

某批次檢測發現擠出力超出合格范圍，追溯原因是攪拌時間不足，及時調整工藝參數，避免不合格品流入市場。

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合規驗證：滿足藥典與 GMP 要求

2025 版藥典將凝膠強度測試列為法定項目，藥膏作為半固體制劑需嚴格合規。天津潤澤國產質構儀可實現：

數據完整性：符合 GMP 要求，自動存儲測試數據、曲線，支持溯源打印，滿足監管檢查；

多標準適配：同時兼容藥典方法與企業內控標準，為藥品注冊、一致性評價提供數據支撐。

SUMMARY

總結

天津潤澤儀器國產質構儀通過擠壓測試，實現了藥膏質構特性的數據量化、科學把控、合規落地，告別傳統 “經驗式" 質控，成為醫藥企業提升產品品質、降低研發成本、滿足監管要求的核心裝備。