軟膠囊的外殼強度直接影響產品質量：壁過薄易漏液、變形，壁過厚則溶解緩慢，影響藥效。因此，建立標準化的破裂力測試方法，對軟膠囊的工藝優化和質量控制至關重要。本實驗采用靜態壓縮測試，通過恒定速率壓縮膠囊，以破裂力值表征其外殼強度，為生產工藝調整和產品質量評估提供客觀、可重復的量化依據。

01實驗方法和設備

測試方法：每次測試中，樣本在接觸后以100毫米/分鐘的速度壓縮15毫米。壓縮量在測試前確定，該壓縮量足以使凝膠帽破裂，同時確保壓縮板不與基板接觸。 本測試使用了一塊75毫米的鋁制壓縮板，但任何尺寸大于膠囊的板材均適用。每次測試時都需注意以相同方式對齊樣本，保持膠囊接縫垂直。檢測儀器：TAS系列國產質構儀，天津潤澤RISEN

02實驗結果與分析

實驗數據分析：（1）8 條不同顏色的曲線，對應 8 個樣品（Sample 1~8）的力 - 位移曲線。（2）曲線特征：前期為彈性變形階段（力隨位移線性上升），當膠囊破裂時，力值會出現明顯的驟降（曲線上的尖峰后快速回落），這個峰值就是破裂力。（3）曲線的斜率、峰值和破裂位移，可反映膠囊的剛度、強度和韌性差異。

03實驗研究的意義

質量控制核心指標：破裂力過低：殼壁過薄，易變形、漏液，無法保護內容物。破裂力過高：殼壁過厚，溶解 / 崩解時間延長，影響藥物吸收效率。工藝優化工具：可直接對比不同生產批次、工藝參數（如明膠配比、干燥時間、成型溫度）對膠囊強度的影響，快速定位工藝問題。數據化管理：配套軟件可對多組數據進行統計分析，輸出平均值、標準差、變異系數，為生產穩定性提供可追溯的量化依據。