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水冷純蒸汽取樣裝置 全衛生型純蒸汽取樣器 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置
純蒸汽主要用于最終滅菌產品的加熱和滅菌，也常用于潔凈廠房的空氣加濕，屬于直接影響系統，純蒸汽通常是通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的**效蒸發器制備產生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
制藥用水主要分為以下幾類：
純化水： 純化水是指經過物理和化學處理，去除大部分雜質和微生物的水。通常，純化水的制備過程包括多個步驟，如反滲透、離子交換、蒸餾、過濾等，以確保水中的離子、微生物和有機物質含量降低到可接受的水平。盡管純化水的質量高于自來水，但它的標準仍不足以滿足藥品制造或注射等高要求的應用。
注射用水： 注射用水是制藥行業中用于制造藥物以及注射劑的一種高純度水質標準。注射用水必須符合嚴格的規定和標準，以確保其在藥品制造過程中不引入任何可能對患者有害的雜質或微生物。通常，注射用水的生產采用更嚴格的工藝，如蒸餾或反滲透后再經過額外的消毒步驟，確保水的純凈性和無菌性。
制藥用蒸汽相關法規：
美國藥典USP33-NF27
純蒸汽為水加熱至超過100℃，并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發而得。由符合美國****國家飲用水基本規定、歐盟與日本的飲用水規定，或WHO飲用水指南的水制備而成，不含任何添加物質。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據用途來確定。
純蒸汽預期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態質量很難評估，因此冷凝水特征常用來作為其質量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質量特征產生不良影響。冷凝水的質量標準和注射用水一致。
中國指南
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：
1，微生物限度，同注射用水
2，電導率，同注射用水
3，TOC，同注射用水
4，細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
純蒸汽智能取樣器器選擇：
水冷純蒸汽取樣裝置采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。
水冷純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
產品特點
1、純風冷設計
純蒸汽取樣速率50mL/min、120ml/min。
風冷水冷一體，無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定。
2、便攜式設計
手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣。
可外接高容量鋰電池， 超長續航4小時以上。
3、一鍵滅菌設計
實時監測蒸汽溫度，滅菌參數動態顯示。
全自動純蒸汽取樣器 便攜式冷凝水取樣器
水冷純蒸汽取樣裝置 全衛生型純蒸汽取樣器 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置
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