在植入式醫療器械質量把控的嚴苛鏈條中,動態斷裂強度測試儀是守護患者安全的關鍵一環。以DTO332-C/DT0332-C為代表的動態斷裂強度測試儀,嚴格依據YY/T 0285.6-2020《血管內導管 一次性使用無菌導管 第6部分:皮下植入式給藥裝置》標準設計制造,同時兼容YY 0332-2011及ISO 10555-6:2015國際標準,是鑒定醫用導管動態斷裂強度性能的核心設備。
測試原理精準嚴苛。 儀器對給藥裝置導管各連接處施以1Hz±0.2Hz的頻率進行動態拉伸,在流動方向上將導管拉伸至伸長率10%或最大拉力5N(取先到達者),如此循環100,000次。全程不得出現任何組件斷裂或破裂——這一指標直指植入后患者在日常運動中,各連接部位能否經受住反復拉伸的考驗,而非簡單的靜態峰值拉力。
技術配置硬核可靠。 設備搭載PLC+ARM可編程控制器,嵌入Linux操作系統,配備7英寸高清觸摸屏,支持中英文雙語操作。拉力范圍覆蓋0.1N~30.00N,誤差不大于±0.5%,測試次數可在1~200,000次間任意設定,最多可同時測試3支樣品,單支最大長度300mm。機載針式打印機實時輸出測試報告,三級密碼保護確保數據安全,過載自動斷電更添一層保障。
應用場景廣泛深遠。 從心臟介入、血液透析到神經外科、血管外科,從輸液港到植入式藥泵,凡涉及皮下植入式給藥裝置的導管連接強度驗證,皆可一機覆蓋。隨著植入式醫療器械市場持續擴容,這臺儀器正以智能化、精準化的姿態,為每一根導管的臨床安全筑牢最后一道防線。
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