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半自動體外除顫器HeartSave Y1
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、一次性使用二氧化錳鋰電池（NRL01A、NRL01C）和一次性使用除顫電極片（OBS-DE/P）組成。
適用范圍/預期用途
該產品可進行心肺復蘇語音指導并提示使用者進行體外除顫治療，用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟停患者（成人和兒科患者），其中成人模式適用于年齡不低于8歲的患者，兒童模式適用于1歲以上8歲以下或體重不足25kg的患者。該產品在公眾場所或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用。
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注準20233080452
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