凱利泰頸椎前路釘板系統

產品名稱

頸椎前路釘板系統

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

該產品由頸椎鈦板和頸椎螺釘組成。其中頸椎鈦板由鈦板主體和鎖片組成，鈦板主體由純鈦材料制成，牌號為TA3G，符合GB/T13810材料標準；鎖片由純鈦材料制成，牌號為TA2G，符合GB/T13810材料標準。頸椎螺釘由鈦合金材料制成，牌號為TC4，符合GB/T13810材料標準。產品表面分經表面陽極氧化處理和未經表面陽極氧化處理。產品交付狀態為非滅菌包裝或輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

適用于頸椎前路內固定。

特點包括：

無源植入：不需要外部電源或電池來驅動，減少了手術過程中的操作復雜性和風險。

良好的生物相容性和力學性能：能夠提供穩定的內固定效果。

多種規格型號：根據不同的臨床需求，有多種類型可供選擇，以適應不同患者的解剖結構和病變情況。

凱利泰頸椎前路釘板系統適用于頸椎前路內固定，可以為患者提供穩定的內固定效果，促進頸椎疾病的康復治療。該產品已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的Ⅲ類《醫療器械注冊證》，進一步豐富了凱利泰脊柱、創傷植入物醫療器械產品線，實現了公司產品線的多元化，有利于公司雙品牌產品線的市場推廣和銷售，增強公司的核心競爭力。