面對(duì)復(fù)雜的新藥配方與高標(biāo)準(zhǔn)的藥典要求，許多藥企與科研院所在實(shí)驗(yàn)室分析中面臨以下技術(shù)瓶頸：

針對(duì)上述痛點(diǎn)，藥學(xué)領(lǐng)域需要一種無損、快速、高空間分辨率的非破壞性微區(qū)分析手段

拉曼光譜技術(shù)通過檢測(cè)分子的化學(xué)鍵振動(dòng)，為物質(zhì)提供獨(dú)特的“分子指紋譜"，能夠?qū)崿F(xiàn)化學(xué)成分的無損鑒別。而共聚焦顯微拉曼光譜技術(shù)的引入，賦予了光譜分析更高的維度。

奧譜天成ATR8800 共聚焦顯微拉曼光譜儀滿足藥企與科研機(jī)構(gòu)的檢測(cè)需求：

場(chǎng)景一：藥品質(zhì)量控制與成分鑒別

在藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域，共聚焦拉曼可應(yīng)用于假藥分析、劣藥分析以及原輔料快速檢測(cè)等場(chǎng)景。ATR8800可通過拉曼特征峰識(shí)別不同物質(zhì)，比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)拉曼數(shù)據(jù)庫后，即可快速實(shí)現(xiàn)ppm級(jí)痕量雜質(zhì)識(shí)別與偽劣藥品定性篩查。

▲阿咖芬散、對(duì)乙酰氨基酚片檢測(cè)

場(chǎng)景二：原輔料快速鑒別

在藥物生產(chǎn)過程中，原料和輔料的準(zhǔn)確識(shí)別直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。傳統(tǒng)方法往往需要復(fù)雜分離，而拉曼技術(shù)可以直接獲取樣品光譜信息，并通過標(biāo)準(zhǔn)譜庫比對(duì)實(shí)現(xiàn)快速識(shí)別。重構(gòu)出各組分在微觀空間中的偽色分布圖，直觀評(píng)估混合均勻度，為制劑工藝改良提供定量數(shù)據(jù)支持。

▲藥品表面

▲藥品切面

場(chǎng)景三：用于不同產(chǎn)地的中藥材粉末均勻性測(cè)試

中藥材及其粉末成分復(fù)雜，傳統(tǒng)方法難以全面評(píng)估整體質(zhì)量。利用 ATR8800的微區(qū)光斑檢測(cè)與光譜比對(duì)功能，可對(duì)不同產(chǎn)地、不同批次的中藥材粉末進(jìn)行微觀均勻性檢測(cè)與品質(zhì)定性。

三份樣品均在480 cm-1及800-1000 cm-1處出現(xiàn)特征峰，但是通過mapping成像發(fā)現(xiàn)均勻程度存在差異；與1號(hào)樣品相比，2號(hào)、3號(hào)偽色圖更均勻，不同采樣點(diǎn)的出峰情況較為一致，表明藥材的均勻性更好。

場(chǎng)景四：仿制藥一致性評(píng)價(jià)

同一藥物的不同晶型或不同配方工藝在拉曼指紋峰上具有微小特征差異。通過將仿制藥）與原研參比制劑的光譜圖及組分分布圖進(jìn)行比對(duì)，可高效評(píng)估仿制藥配方的晶型一致性與原研接近度。

▲使用ATR8800，785 nm激光激發(fā)，測(cè)試藥物中各種成分的拉曼圖譜，分析仿制藥和原研藥的區(qū)別

由結(jié)果譜圖可看出，對(duì)照組、仿制藥小試和仿制藥預(yù)三個(gè)組次均含有丙二醇二辛酸酯和單油酸甘油酯的特征峰，但是仿制藥小試組次與參比更為接近。

藥物分析正在從傳統(tǒng)的“成分檢測(cè)"向更加精細(xì)化的“結(jié)構(gòu)解析"和“空間成像"發(fā)展。共聚焦顯微拉曼技術(shù)，以無損、快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)能力，讓科研人員能夠深入觀察藥物內(nèi)部微觀信息，為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制和品質(zhì)評(píng)價(jià)提供新的技術(shù)路徑。

奧譜天成ATR8800共聚焦顯微拉曼光譜儀，以光譜技術(shù)洞察分子世界，讓隱藏在一粒藥片中的“微觀密碼"變得清晰可見，助力藥物創(chuàng)新與質(zhì)量提升。