在哮喘及其他嗜酸性粒細胞相關(guān)疾病的治療領(lǐng)域，針對特定炎癥通路的精準干預(yù)已成為現(xiàn)代生物療法的核心策略。白細胞介素-5受體α（IL-5Rα，亦稱CD125）作為調(diào)控嗜酸性粒細胞生成、活化與存活的關(guān)鍵分子，其特異性阻斷為控制嗜酸性炎癥提供了全新途徑。Benralizumab作為一種人源化單克隆抗體，通過獨特機制靶向IL-5Rα，在重癥哮喘等疾病治療中展現(xiàn)出z越療效。BioSIM抗人IL-5Ra/CD125抗體(貝那利珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0059）的推出，為科研人員提供了高品質(zhì)研究工具，助力深入探索嗜酸性粒細胞相關(guān)疾病的發(fā)病機制及治療策略。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區(qū)，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕"為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術(shù)與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊帶領(lǐng)下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內(nèi)驗證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學意義與治療機制

IL-5Rα是IL-5受體的特異性亞基，主要表達于嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞表面。當IL-5與IL-5Rα結(jié)合后，會激活JAK-STAT信號通路，促進嗜酸性粒細胞從骨髓釋放、定向遷移至炎癥部位，并延長其在組織中的存活時間。在多種疾病如重癥哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽腫性多血管炎中，嗜酸性粒細胞浸潤是導(dǎo)致組織損傷和疾病惡化的核心環(huán)節(jié)。

與傳統(tǒng)僅中和IL-5細胞因子的療法不同，直接靶向IL-5Rα的Benralizumab采用了更為創(chuàng)新的作用機制。作為其生物類似藥，SIM0059同樣具有兩大關(guān)鍵特性：首先，它能高親和力地結(jié)合IL-5Rα，直接阻斷IL-5與其受體的相互作用；其次，由于采用IgG1同種型并經(jīng)過工程化改造，其Fc段與自然殺傷細胞等效應(yīng)細胞上的FcγRIIIa受體具有很強的親和力，能通過抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性（ADCC）作用，直接、高效地清除嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞，從源頭上減少炎癥細胞數(shù)量。

產(chǎn)品核心特性與工藝優(yōu)勢

SIM0059是一種人源化IgG1-κ型單克隆抗體，作為Benralizumab（研發(fā)代碼MEDI-563，KHK4563）的非治療性生物類似藥。其核心價值在于擁有與Benralizumab w全相同的抗原結(jié)合區(qū)，能夠以相同的親和力與特異性識別人IL-5Rα，在基礎(chǔ)研究中準確重現(xiàn)原研藥物的生物學效應(yīng)。

選擇IgG1同種型并對其進行工程化優(yōu)化具有明確的科學目的。與普通IgG1相比，經(jīng)過改造的Fc段能顯著增強其與效應(yīng)細胞上FcγRIIIa受體的結(jié)合能力，從而引發(fā)更強烈的ADCC效應(yīng)。這一特性使得研究人員能夠精確研究通過清除免疫細胞來治療疾病的機制，為理解細胞耗竭策略在治療中的應(yīng)用提供了理想模型。

本產(chǎn)品采用*的無動物源生產(chǎn)工藝，在嚴格控制的無動物源性設(shè)施中，利用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養(yǎng)技術(shù)進行生產(chǎn)。這一*工藝最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風險，確保了產(chǎn)品的高度一致性和批次間的穩(wěn)定性。后續(xù)經(jīng)過包括ProteinA/G親和色譜在內(nèi)的多步純化流程，最終得到純度高達99%的抗體制品，內(nèi)毒素水平嚴格控制在≤1.0EU/mg，并經(jīng)過0.2μM無菌過濾，滿足各類嚴謹?shù)目茖W研究需求。

廣泛應(yīng)用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能明確，應(yīng)用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.作用機制深入研究：可用于闡明抗體介導(dǎo)的嗜酸性粒細胞清除的具體分子機制，以及不同Fc段工程化對抗體效應(yīng)功能的影響。

2.疾病模型驗證：在重癥哮喘、嗜酸性粒細胞增多癥等疾病的臨床前模型中，評估該抗體對組織嗜酸性粒細胞浸潤、炎癥因子水平和病理改善的效果。

3.聯(lián)合治療探索：研究該抗體與其他療法（如皮質(zhì)類固醇、IL-4/IL-13抑制劑）聯(lián)合使用的協(xié)同效應(yīng)，探索最佳治療策略。

4.免疫細胞互作研究：通過功能性實驗，研究嗜酸性粒細胞清除后對T細胞應(yīng)答、組織修復(fù)等過程的間接影響。

5.檢測方法開發(fā)：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測IL-5Rα表達的流式細胞術(shù)方法或相關(guān)伴隨診斷工具。

產(chǎn)品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長期穩(wěn)定，正確的儲存與處理至關(guān)重要。收到產(chǎn)品后，短期（1-2周）內(nèi)使用可置于4°C保存；為保持長期穩(wěn)定性，建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月；對于長期儲存，推薦置于-80°C。務(wù)必避免反復(fù)凍融，以防止抗體聚合或失活。產(chǎn)品在2-8°C條件下用藍冰運輸。

BioSIM抗人IL-5Rα抗體（Benralizumab生物類似藥，SIM0059）以其*的無動物源生產(chǎn)工藝、z越的純度和經(jīng)功能驗證的生物活性，為嗜酸性粒細胞相關(guān)疾病研究領(lǐng)域提供了一個高價值的精密工具。它不僅有助于科學家更深入地解析IL-5/IL-5Rα通路在疾病發(fā)生發(fā)展中的具體作用機制，也將有力地推動針對該通路的創(chuàng)新治療策略的研發(fā)，為重癥哮喘等難治性炎癥性疾病患者帶來新的治療希望。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級

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艾美捷科技是InvivoCrown的dj代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。