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序言:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心在2024年7月12日發布《關于公開征求細胞治療產品生產現場檢查指南(征求意見稿)意見的通知》。《細胞治療產品生產現場檢查指南(征求意見稿)》旨在加強細胞治療產品的生產質量管理,對指導檢查員開展細胞治療產品生產環節現場檢查工作具有重要意義,同時也為蓬勃發展的細胞治療領域提供了一套更加標準化、系統化的指導原則。在《細胞治療產品生產現場檢查指南(征求意見稿)》中,關于細胞治療產品生產用的設施設備,細胞復蘇儀包含在常見設備列表中,并且在后續的設備說明中,指出
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賽橋生物閃耀美國CGT舞臺 以國產裝備硬實力開啟全球市場新征程
5月7日至17日,賽橋生物連續亮相國際細胞治療學會年會(ISCT)與美國基因與細胞治療學會峰會(ASGCT)兩大全球頂級行業盛會,以全自主研發自動化設備矩陣及智能化工藝解決方案,向全球展示中國CGT上游裝備的創新高度,成為兩場展會中備受矚目的中國科技名片。雙展聯動:技術矩陣覆蓋細胞與基因治療全場景在ISCT與ASGCT雙展現場,賽橋生物均以全封閉自動化處理系統與高精度分裝系統為核心亮點,精準傳遞技術價值。GentleFlex系列全封閉自動化處理系統賽橋生物的全封閉自動化處理系統包括GentleF -
在前期的推送中,我們分享了高內涵技術主導的Pharmacoscopy(PCY)Exvivo篩選技術平臺在血液瘤精準醫療的成功,和實體瘤、細胞治療等重要領域的應用前沿。不出意外,開辟腫瘤之外的新戰場成了PCY技術的重要突破點。在此,我們分享PCY技術以類風濕性關節炎(RA)為切入點,在自免領域功能性精準醫療的創新研究。相關的研究成果發表于柳葉刀旗下的eBioMedicine上。有意思的是,PCY技術在血液瘤的突破案例同樣也發表于柳葉刀旗下的lancethaematology。與直觀的差異化腫瘤殺傷
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4D-Nucleofector LV系統賦能細胞與基因治療的大規模非病毒載體遞送
大體積轉染是貫穿整個細胞和基因治療流程的重要工具,無論是早期研究、臨床前階段還是*治療藥物(ATMP)的生產。隨著細胞和基因治療向臨床轉化推進,規模化能力無疑成為一項要求。此外,記錄工藝中所用原材料是否符合GMP規范以確保患者安全也變得越來越重要。無論您仍處于研究階段還是向臨床或商業化邁進,4D-Nucleofector®LV單元都能幫助您應對這些挑戰。該系統支持封閉式、可擴展的轉染,最高可達10億細胞,并提供用于研究用途和GMP生產的耗材,以及符合21CFRpart11要求的軟件。4D-Nuc -
在人體這座精妙無比的“大廈”里,大腦無疑是掌控一切的“頂樓指揮室”,而身體的各個器官、組織則如同緊密協作的“底層員工”,它們之間通過看不見的“線路”——腦-體連接,時刻傳遞著關鍵“指令”,維持著生命的正常運轉。長久以來,研究者們都渴望探尋其中隱藏的健康與疾病的密碼。如今,單分子陣列(Singlemoleculearray,Simoa)技術宛如一把熠熠生輝的“金鑰匙”,正在開啟腦-體連接奧秘的大門。1.創傷性腦損傷研究中的“洞察之光”全球每年有超過5000萬人遭受創傷性腦損傷(Traumaticb
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類器官小課堂第二彈 | 腫瘤類器官模型如何構建?關鍵細胞因子全解析!
近年來,類器官技術為腫瘤研究提供了革命性工具,尤其是腫瘤類器官模型,能夠高度模擬患者腫瘤微環境,成為藥物篩選、機制研究和個性化醫療的“明星模型”。然而,如何成功構建腫瘤類器官?哪些細胞因子是核心?濃度如何把控?本文將為你一一揭曉!腫瘤類器官構建流程速覽樣本獲取:手術或活檢獲取腫瘤組織,需確保樣本活性(24小時內處理最佳)。組織處理:機械/酶解法解離為單細胞或微小組織塊。基質膠包埋:常用Matrigel或膠原凝膠,模擬細胞外基質(ECM)。培養基配制:基礎培養基(如DMEM/F12)添加關鍵生長因 -
1986年,Sen和Baltimore在B淋巴細胞的細胞核中發現NF-κB,與DNA特定序列5‘-gggrnwyycc-3’結合。NF-κB免疫系統中的重要轉錄因子,參與B細胞成熟、炎癥等。現在發現NF-κB的作用并不僅僅局限于免疫系統,許多生理和病理過程依賴于NF-κB活性。5個單體和15個配合物NF-κB不是一個單一的轉錄因子,而是一個相互關聯的蛋白質復合物家族。該復合物的亞基以異同型二聚體的形式合作,5個單體(P100、P100、P105、C-Rel、RelB和RelA)可以產生多達15個
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解鎖布魯克Beacon Discovery™,開啟活體單細胞功能分析新時代
解鎖布魯克BeaconDiscovery™,開啟活體單細胞功能分析新時代BeaconDiscovery™BeaconDiscovery™單細胞功能表征平臺將幫助研究者解鎖活體單細胞功能分析的全部潛力。它采用Beacon®的光電定位(OEP)和微流體芯片光技術,使研究人員能夠實時探索多模態和動態細胞反應,將同一單細胞的功能數據與序列無縫連接,從而實現更深入的科學突破。這款便捷、緊湊且靈活的系統為免疫分析、細胞療法以及抗體和TCR/CAR發現提供了見解。簡化工作流程,實現快速發現自定義試劑和樣本裝載

