KPF1000便攜式肺功能儀技術參數
一、整機要求:
1.操作系統:Windows10及以上。
2.操作平臺為觸摸屏,尺寸≥15.6寸。
3.產品合規配置3L定標桶(選配)、鼻夾、咬嘴,產品注冊證結構及組成/主要組成成分需列明。定標桶容積<0.003L
4.產品使用期限≥10年。
5.接口齊全,至少具備:USB通信接口、數據庫視圖接口、本地EXE程序接口、WebService接口。確保可以對接醫院HIS系統。
6.儀器需一體化配置耗材置物籃,整機可手提移動。
7.標配內置熱敏打印機;可任意配置A4彩色打印機,輸出彩色報告單。
8.傳感器技術:壓差式流速傳感器;
9.支持多種報告模板,包括肺功能常規通氣檢查;用藥前用藥后試驗;支氣管舒張試驗,支氣管激發試驗;報告審核功能;
10.產品應符合GB9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021醫用電氣設備第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》的規定。
11.產品應通過碰撞試驗、運輸實驗、振動試驗等相關測試后定標功能符合要求,可用于體檢車。
12.電磁兼容性: 輻射發射為B類標準水平,達到可連接家用電源環境
二、產品技術要求
13.容量測量范圍及誤差:范圍:(0~10)L,示值誤差:±3%或±0.05L(兩者取較大值)。
14.流量測量范圍及誤差:流量測量范圍:(0~16)L/s;流量允許誤差:±5%或±0.17L/s(兩者取其較大值)。實測<0.092L/s。
15.線性度:實測誤差≤1.3%
16.重復性:實測≤0.010L
17.可測量參數包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分鐘通氣量MVV、靜息分鐘通氣量MV等相關功能共100多項參數
18.可進行用藥前用藥后試驗,支氣管舒張試驗、支氣管激發試驗;
19.肺功能儀采用手柄式結構,手柄部位具備FVC,SVC,MVV,MV快速檢測按鍵,壓差式傳感器直接安裝在手柄部位,可不借助任何工具徒手拆卸,并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染;連接采用硬連接結構,無任何外在的管路,以提高傳感器的頻率響應;
20.具備交叉感染的防控措施:可使用一次性肺功能儀用過濾嘴,且非專機專用耗材;
21.信息錄入:支持手輸受試者信息,支持掃碼槍輸入。也可選配身份讀卡功能,快速識別用戶身份信息,實現快捷錄入患者信息;
22.預計值模式:支持ECCS預計值和中國人預計值;可通過測量值與預期值的比率顯示測試者狀況,具有多次測量顯示值和趨勢圖功能。
23.年齡輸入范圍:1-999。
24.質量控制:受檢者檢查過程中,實時數據圖像監測呼氣時間,呼氣末流速等,嚴格把控檢查質量,保證檢查結果準確;
25.具有定標質控功能:支持3L容量±10%標準定標、容量±3.5%定標驗證;系統軟件可根據檢測結果進行自動質控評級。
26.具有BTPS自矯正功能,顯示測試的時間和自動測量環境參數(溫度、濕度、大氣壓力);
27.智能語音指導提示,標準操作動畫引導,指導測試者正確配合完成測試。
28.質控管理模塊:依據ATS/ERS自動計算質控評級A、B、C、D、E、U、F;依據ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線;用力呼氣時長實時監測指導;用力呼氣末流量低于0.025L/s停止呼氣指導;
29.提供隨訪問卷和肺功能評估功能;