4K60b熒光電子陰道鏡三模態(tài)成像系統(tǒng)性能要求

1. 陰道鏡鏡頭性能要求：

1.1   采用索尼（SONY）2160P高清鏡頭，像素?cái)?shù)≥850萬像素；具備光學(xué)連續(xù)變焦、自動(dòng)聚焦及高清4K（CMOS）成像功能，成像系統(tǒng)水平分辨率≥1650（TVL）

1.2   視場(chǎng)范圍需滿足：放大倍數(shù)為3倍時(shí)應(yīng)≥φ120 mm，放大倍數(shù)為10倍時(shí)應(yīng)≥φ40 mm；放大倍數(shù)為18倍時(shí)應(yīng)≥φ20 mm；

1.3   ▲成像景深要求：放大倍數(shù)為3倍時(shí)應(yīng)≥300 mm，放大倍數(shù)為10倍時(shí)應(yīng)≥220 mm；放大倍數(shù)為18倍時(shí)應(yīng)≥200 mm；

1.4 視頻成像效果要求：幾何失真度≤0.5%；空間分辨力≥28線對(duì)每毫米（lp/mm）；色彩還原的最大誤差≤30（NBS）；平均色彩還原誤差≤20 NBS；

1.5   鏡頭成像工作距離要求：3倍時(shí)為100 mm～400 mm；

1.6   具備激光測(cè)距功能：能夠一鍵測(cè)量鏡頭到目標(biāo)物的距離，提示工作距離是否處于適宜位置，測(cè)量精度±1 mm，其安全性符合GB/T 7247.1 - 2024之標(biāo)準(zhǔn)要求。

1.7 ▲具備多光譜成像功能：具備由“獨(dú)立按鍵"控制的白光成像、綠光成像和窄譜熒光成像；熒光成像

1.8 ▲發(fā)光主波長(zhǎng)365nm，鏡頭可生成熒光成像和熒光灰度成像（非軟件處理）；

1.9 多光譜成像光源：采用環(huán)形組光源，LED白光≥12個(gè)，365nm LED熒光≥3個(gè)。

1.10        熒光檢查：具備熒光光源計(jì)時(shí)提示/關(guān)閉功能。其安全性符合GB/T 20145 - 2006之標(biāo)準(zhǔn)要求。

1.11   ▲可實(shí)現(xiàn)腳踏或鏡頭按鍵“一鍵三聯(lián)"白光圖、綠光圖和熒光成像圖采圖功能，時(shí)間≤3秒，以確保同視野范圍的圖像對(duì)比，提升診斷的關(guān)聯(lián)性；

1.12   支持連續(xù)變倍≥50倍，可在視頻圖像上標(biāo)記顯示放大倍數(shù)標(biāo)記，并可在打印報(bào)告中顯示對(duì)圖像的倍數(shù)標(biāo)記；鏡頭支持特定倍數(shù)觀察圖像功能，具備6倍、8倍、12倍順序切換圖像顯示功能，三種倍數(shù)設(shè)定臨床使用可自定義；

1.13   鏡頭光源要求：當(dāng)工作距離為200毫米時(shí)，白光光源的最大值應(yīng)不低于40000（Lx）；光照范圍（直徑）應(yīng)不小于φ100毫米。

1.14   ▲鏡頭支架功能：提供直立式可升降搖桿支架，搖桿可支持前后微距移動(dòng)，在不依賴鏡頭底座腳輪移動(dòng)的情況下，可實(shí)現(xiàn)鏡頭端前后微距移動(dòng)精準(zhǔn)聚焦，微距范圍≥100 mm。（提供外觀照片及檢測(cè)報(bào)告證明，并加蓋生產(chǎn)廠家公章）

2.陰道鏡工作站性能要求：

2.1   圖像處理工作站性能要求：≥27英寸4K顯示器，顯示器系統(tǒng)分辨率：≥3840×2160，中央處理器（CPU）≥2.5 GHz英特爾酷睿i5處理器，內(nèi)存≥8GB，固態(tài)硬盤≥256 GB，硬盤≥1 TB，通用串行總線（USB）接口≥6個(gè)；

2.2 網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程維護(hù)能力：可提供不少于3年的免費(fèi)遠(yuǎn)程維護(hù)和軟件升級(jí)服務(wù)；

2.3 軟件功能：軟件具備信息登記、預(yù)約、隨訪及病歷管理功能；

2.4   患者病史資料管理：在觀察檢查界面中，具備獨(dú)立的歷史檢查記錄顯示區(qū)；錄入患者信息后將自動(dòng)加載 同一患者的全部歷史檢查記錄。具備患者上次檢查圖像與當(dāng)前檢查圖像同屏對(duì)比功能，所顯示圖像數(shù)量不少于 12 幅；具備對(duì)患者歷史病歷的自動(dòng)統(tǒng)計(jì)管理功能，并于病人信息頁面呈現(xiàn)患者的歷史檢查記錄。

2.5   為轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查提供宮頸病變智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估功能：可依據(jù)轉(zhuǎn)診檢查指征的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，如細(xì)胞學(xué)結(jié)果、HPV 型別、HPV 感染時(shí)長(zhǎng)、患者年齡等因素指標(biāo)，給出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分層管理建議。

2.6 為陰道鏡擬診提供智能輔助評(píng)估工具，涵蓋宮頸疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、陰道鏡檢查充分性評(píng)估和陰道鏡檢查可見性評(píng)估，并可依據(jù)評(píng)估結(jié)果智能提示處理建議。

2.7 提供工作流質(zhì)控提示功能：可針對(duì)檢查準(zhǔn)備、醋酸涂抹時(shí)間、圖像自動(dòng)采集時(shí)間等操作提供文字提示與語音提示功能。

2.8   提供符合 IFCPC2011 和 ASCCP2019 的陰道鏡檢查報(bào)告規(guī)范術(shù)語及參考高清圖譜，并可與當(dāng)前檢查患者的檢查圖像顯示于同一界面。

2.9 數(shù)據(jù)管理功能：具備數(shù)據(jù)信息的自動(dòng)備份與恢復(fù)功能；具備備份導(dǎo)出脫敏后的患者資料信息功能；具備對(duì)軟件用戶的歷史操作進(jìn)行留痕記錄功能，系統(tǒng)自動(dòng)記錄用戶對(duì)病人數(shù)據(jù)的軟件操作動(dòng)作，以滿足臨床對(duì)軟件操作故障和安全可追溯的需求。

2.10   統(tǒng)計(jì)分析：具備對(duì)擬診結(jié)果、病理結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、檢查醫(yī)生和開單醫(yī)生的工作量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析功能，統(tǒng)計(jì)結(jié)果可通過餅型、線型和柱狀圖形式顯示，也可通過數(shù)據(jù)列表顯示，并可輸出 Excel 格式文件。

2.11        提供與HIS/PACS數(shù)據(jù)交換可選功能：支持標(biāo)準(zhǔn) HL7 協(xié)議，可對(duì)接 HIS 系統(tǒng)；支持 LDAP 集成登陸；提供DICOM3.0 數(shù)據(jù)交換接口，具有與醫(yī)院 PACS 系統(tǒng)互聯(lián)功能，提供的服務(wù)接口包括：DICOM worklist, DICOM verify, DICOM storage；提供網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用可選功能：陰道鏡工作站可與護(hù)士工作站、醫(yī)生工作站、網(wǎng)絡(luò)陰道鏡數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)互聯(lián)應(yīng)用。