全自動連續流層析系統（CCS）：

全自動 連續流層析系統是新一代連續化閉環層析純化平臺，采用雙柱 / 多柱聯動 + 多路自動切換閥組，實現不間斷上樣、沖洗、洗脫、再生同步并行。

整機由高精度梯度輸ye泵、多通道自動切換閥、UV，電導，PH、自動組分收集器組成。

多柱分時錯峰運行，任意時刻總有柱子處于上樣吸附和洗脫狀態，大幅提升填料利用率、產能、產品收率。

特點

填料利用率大幅提升，耗材成本顯著下降

傳統單柱層析填料利用率僅 30%–40%；連續流多柱并行模式利用率提升至 85% 以上，親和填料（蛋白 A）用量減少 30%–50%，大幅降低高價層析介質采購成本。

產能翻倍，設備占地更小

同等填料裝填量下，處理通量提升 2–5 倍；無需多臺批次液相并行，廠房占地面積節省 40% 以上，適配緊湊連續生產車間。

緩沖液 / 有機溶劑消耗大幅節約

通過內部餾分循環、同步再生工藝，緩沖液消耗量降低 30%–60%，

 24h 連續穩定運行，工藝參數實時動態校正，消除人工操作、批次間隔帶來的質量波動，產物純度、單體含量長期穩定可控。

一機兼容全層析工藝，拓展性強

一套設備同時支持連續捕獲、連續精制、雜質富集、傳統批次層析，無需更換硬件即可切換不同純化工藝，研發到生產無縫銜接。

低死體積流路，樣品無損耗

高精度多路切換閥、短管路設計，減少樣品稀釋與吸附損失，目標產物整體收率穩定高于傳統批次設備。

技術參數

1系統洗脫泵

1.1雙柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK（聚醚醚酮）材質，對生物樣品具有兼容性

1.2流速范圍0.001–50ml/min，單泵0.001-25ml/min

1.3壓力范圍：0–27.5MPa (4000 psi)

1.4流速準確度：≤±1%，

1.5流速精度：RSD<0.5%

1.6動態混合器：體積≤0.6ml，具有在線攪拌功能，為PEEK（聚醚醚酮）材質，可按需開/關混合器 。

1.7在線過濾器：配備有≤10um的過濾在線過濾器

1.8配備所需1ml，2ml，5ml定量環

2.系統再生泵

2.1柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK材質，對生物樣品具有兼容性

2.2流速范圍0.001–50ml/min，單泵0.001-25ml/min

2.3壓力范圍：0–27.5MPa (4000 psi)

2.4流速準確度：≤±1%，

2.5流速精度：RSD<0.5%

3.系統上樣泵泵

2.1柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK材質，對生物樣品具有兼容性

2.2流速范圍0.001–50ml/min，單泵0.001-25ml/min

2.3壓力范圍：0–27.5MPa (4000 psi)

2.4流速準確度：≤±1%，

2.5流速精度：RSD<0.5%

4.泵前選通入口閥：

4.1系統洗脫泵：A泵：6個入口（A1-A6）  B泵：6個入口（B1-B6）

4.2系統再生泵：6個入口

4.3系統上樣泵：6個入口

5柱前柱后壓力模塊：3套，用于柱壓和壓差檢測

6泵選擇閥：3個，用于泵與泵之前的切換

7.柱流路選擇閥：6個，用戶柱子之間閥的切換

8.三柱位閥：3個，柱位選擇。可正/反/Bypass（單柱位閥流路上未標識）

8.1.每個柱位柱前柱后都有壓力檢測，便于計算柱壓

9. 出口閥：2個，6通道，用于樣品出口的選擇

10. UV檢測器：4個，

10.1用于樣品的檢測和監控，280固定波長，DAD全譜直讀

10.2波長精度：≤±1nm，

10.3信號傳輸：光纖傳導，外置 2mm光徑流通池，流通池體積≤2ul，總體積≤8ul。

10.4壽命，≥6000小時 

11.組分收集器：1個，可放2個，15ml或50ml試管架

12. 電導檢測器（含溫度集成）：1個，

12.1檢測范圍： 0.001-999.99（mS/cm），可根據電導值進行自動收集

12.2 檢測池體積：≥16ul

12.3 電導精確度：≤±2%，實時自動檢測，電腦利用校正因子做自動校正

12.4電導率內置溫度傳感器，溫度測量范圍：0- 99°C。

13．PH檢測器：1個，0-14

13.1.pH測定范圍：0-14，精確度：≤±0.1

14. 軟件工作站：含電腦，顯示器，主機等

15. 自動進樣閥：配備至少自動三位七口閥，可自動上樣、切換廢液。標配1ml定量環。

16. 氣泡傳感器：檢測到氣泡后，系統會暫停或者進入下一步方法，檢測靈敏度可調。

17.整個流路采用生物惰性材質 ，保持生物分子活性的親水材料。

18進樣：可實現樣品環（小體積）和輸ye泵（大體積）進樣，自動切換上樣、進樣和沖洗三個狀態。

19.1限壓功能：使系統保持一定壓力，保證不同種類溶液梯度混合時不產生氣泡。

19.2系統帶有防buffer液自流功能，避免buffer液由于虹吸流干。

20. 主要功能：

20.1.可實現A、B、C系統泵、上樣泵（D泵）可同時分別應用于不同或相同層析柱，實現不同層析柱的上樣、清洗洗脫等不同操作。

20.2層析柱之間可相互串聯，實現串聯上樣或清洗。

20.3可實現動態反饋上樣，依靠層析柱前柱后的紫外檢測器，可根據穿透比例實現不同柱體積層析柱或不同品牌填料的動態上樣，上樣條件結束條件可設置穿出UV值或?UV比例。

20.4可實現線性、階梯式梯度洗脫。

21：層析軟件工作站:

21.1 含DELL品牌臺式電腦、通信模塊、色譜層析工作站軟件

22.2可實時在線監測UV、PH、電導、溫度、壓力等

22.3支持SQL數據庫形式，遠程數據儲存，可自動備份，數據安全穩定可靠，效率更高

22.4層析軟件采用模塊化和嵌入式腳本編輯兩種方式編輯方法，模塊化方便編輯，腳本編輯滿足復雜的實驗方法和工藝開發

22.5軟件界面簡潔、直觀，可實現自動上樣，所有方法步驟自動運行，實現真正自動化，多個方法自動運行設置。

22.6具有Scouting（工藝優化）功能，方便工藝的開發及優化。

22.7收集方式多樣性，可選擇收集閥或收集器，根據信號，體積，階段信號，時間，電導，循環等方式收集樣品

22.8可在突然斷電的情況下，重啟后自動繼續未完成的步驟，實現實驗數據的完整性。

22.9結果處理：可對曲線進行積分，比較等處理，可計算樣品濃度，評估柱效，驗證工藝等

22.10結果文件中可以查看運行方法，并快速制作報表，通過用戶權限，操作記錄跟蹤，數字簽名等功能。

22.11符合GMP/GLP，FDA 21 CFR Part11要求：多級用戶管理模式；電子簽名；儀器及數據操作記錄跟蹤。

22.12自動數據處理和打印報告，并可修改報告模式。

22.13即使手動運行的方法也可儲存，便于實驗后的查找。

22.14延遲體積（UV檢測器后端至收集器滴頭位置）：可根據用戶需求自行選擇，延遲體積可通過軟件自帶功能計算出

應用領域

1.單克隆抗體（mAb）下游連續純化，連續蛋白 A 親和捕獲發酵上清；

離子交換 / 混合模式連續精制去除聚體、電荷異構體；

2. 多肽、寡核苷酸、ADC 藥物精制

3. 重組蛋白、病毒載體（AAV / 慢病毒）純化

4.快速對比連續 / 批次層析工藝差異；小試方法可線性放大至中試、量產機型，縮短產業化工藝開發周期 50% 以上。

核心功能

多柱并行連續進料，無間斷生產

雙柱 / 三柱 / 多柱時序聯動，一柱上樣捕獲、另一柱同步沖洗 / 洗脫 / 再生，進料無中斷；搭配在線稀釋、緩沖液自動配比，可直接對接生物反應器發酵液連續出料，實現上游 - 下游閉環連續工藝。

集成紫外、電導、pH、濃度傳感器，實時監測穿透曲線；系統自動調節上樣體積、流速、梯度比例，應

全流程自動化閉環控制

自動平衡、上樣、淋洗、洗脫、再生、CIP 在位清洗、廢液 / 成品分餾、溶劑回收一體化；支持 7×24h 無人值守連續運行，批量工藝一鍵調用固化程序。

軟件符合 21 CFR Part 11，全程記錄流量、壓力、紫外、溫度、閥切換時序、收集量，數據不可篡改、支持審計追蹤，滿足藥企臨床與商業化生產核查要求。

超壓、漏液、超溫、低液位、柱床過載自動報警停機；

配套核心組件規格

閥組：多位切換閥，低死體積、耐酸堿有機相，自動時序切換；

檢測器：雙波長 UV + 電導 + pH 三合一在線流通池；

層析介質適配：親和、離子交換、反相、疏水、混合模式填料通用。