在間充質(zhì)干細胞（MSC）、誘導多能干細胞（iPSC）及多種原代細胞的體外擴增過程中，培養(yǎng)基中的補充劑決定了細胞的增殖效率、分化潛能及臨床適用性。長期以來胎牛血清（FBS）被視為細胞培養(yǎng)的"金標準"，但其動物源成分帶來的異種蛋白免疫原性風險、潛在病原污染隱患、顯著的批次間差異以及臨床申報合規(guī)障礙，使其難以滿足再生醫(yī)學與細胞治療產(chǎn)品向臨床轉(zhuǎn)化日益嚴格的要求。人血小板裂解液通過釋放健康人源血小板中天然儲存的生長因子與功能蛋白，為各類人源細胞提供高度適配的營養(yǎng)微環(huán)境，是目前廣泛采用的胎牛血清替代方案。
 

　　人血小板裂解液的制備原理建立在血小板α顆粒的生理特性之上。血小板是人體內(nèi)天然的生長因子倉庫，其α顆粒中富含血小板衍生生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）、表皮生長因子（EGF）、胰島素樣生長因子（IGF-1）及肝細胞生長因子（HGF）等數(shù)十種活性蛋白。制備時將來源于健康無償獻血者的濃縮血小板經(jīng)低溫反復凍融、超聲或溫和化學裂解破壞細胞膜，使α顆粒內(nèi)容物充分釋放至上清液中，再經(jīng)高速離心去除細胞碎片、膜碎片及纖維蛋白凝塊，必要時輔以γ射線輻照或納米膜除菌過濾完成病毒安全性處理，最終獲得淡黃色至琥珀色澄明液體。部分經(jīng)過去纖維蛋白原工藝的產(chǎn)品無需在使用時額外添加肝素抗凝，操作更為便捷。

　　其作用機制與胎牛血清相似卻更契合人源細胞需求——多種生長因子協(xié)同作用于細胞膜受體，激活MAPK/ERK、PI3K/Akt等促增殖與抗凋亡信號通路，加速細胞周期進程；裂解液中含有的白蛋白、纖維蛋白原及纖連蛋白片段為貼壁細胞提供一定的黏附支持與營養(yǎng)運載能力；氨基酸、脂質(zhì)及微量元素補充基礎(chǔ)培養(yǎng)基中不足的成分。與FBS相比，hPL中生長因子譜與人源組織生理環(huán)境一致，通常能使MSC的群體倍增時間縮短、擴增倍數(shù)提高，同時在傳代過程中較好地維持CD73、CD90、CD105等表面標志物表達及成骨、成脂、成軟骨三系分化潛能。

　　在實際應用上，hPL常用于骨髓、臍帶、脂肪等不同組織來源間充質(zhì)干細胞的大規(guī)模體外擴增，配合無動物源基礎(chǔ)培養(yǎng)基可構(gòu)建符合GMP要求的臨床級MSC生產(chǎn)工藝，已被大量細胞治療臨床試驗采用。在免疫細胞培養(yǎng)領(lǐng)域，hPL可作為CAR-T、CAR-NK及TIL細胞培養(yǎng)體系的補充劑，減少異種蛋白引起的免疫原性顧慮，提升細胞活率與擴增倍數(shù)。腫瘤類器官、肝類器官及腸類器官等三維培養(yǎng)體系中添加適量hPL有助于模擬體內(nèi)微環(huán)境的營養(yǎng)與促存活信號，提高類器官形成率與長期維持能力。此外，因其含有與創(chuàng)傷修復相關(guān)的天然活性成分，血小板裂解液也被探索性地應用于難愈性創(chuàng)面敷料、角膜修復制劑等再生醫(yī)學臨床產(chǎn)品中。

　　對于致力于建立無異種源、批次穩(wěn)定、臨床可申報細胞培養(yǎng)平臺的科研與生產(chǎn)企業(yè)而言，人血小板裂解液以其人源安全性、優(yōu)良促增殖活性及日趨成熟的GMP級制備體系，成為替代胎牛血清、推動細胞治療產(chǎn)品從實驗室走向臨床應用的重要基礎(chǔ)原料。