一、摘要
西林瓶作為注射劑常用藥用容器,瓶身同軸度、瓶口垂直度、軸偏差直接影響軋蓋密封與灌裝精度。本文采用 ZPY-20A 電子軸偏差測試儀,依據藥包材國標對西林瓶開展垂直軸偏差檢測,儀器依托光電測距、自動回轉測量,快速采集軸線偏移數據,精準判定瓶體成型質量,為玻瓶進廠驗收、生產工藝管控提供試驗依據。
二、試驗目的
測定西林瓶瓶口與瓶身的垂直軸偏差、圓度誤差,排查瓶體歪斜、偏心超標缺陷;避免軋蓋松動漏液、灌裝對位偏移、密封失效等問題,降低藥品受潮污染風險;驗證管制西林瓶成型與退火工藝穩定性,滿足藥企 GMP 來料檢驗管控需求。
三、試驗依據與設備準備
1. 參考標準
GB/T 8452-2025《玻璃瓶罐 垂直軸偏差試驗方法》、YBB0019-2015《藥用玻璃容器垂直軸偏差測定法》、YBB0033-2015 藥用玻璃容器尺寸規范。
2. 設備準備
檢測儀器:ZPY-20A 電子軸偏差測試儀,精度 0.01mm。試驗前清潔傳感器與旋轉工裝,設備通電預熱、水平調平、零點校準;備無塵擦拭布清理試樣。
四、試驗條件與試樣制備
試驗環境:室溫 23℃±2℃,環境無震動、無強光直射,操作臺平穩。
試樣制備:同批次隨機抽取 10 支常規管制西林瓶,剔除破損、磕碰樣品,擦拭瓶身灰塵,常溫靜置 30min 后待測。
五、試驗步驟
1. 儀器開機自檢完畢,按西林瓶規格設定試驗參數;
2. 將西林瓶直立固定在旋轉工裝中心,保證無歪斜晃動;
3. 啟動測試,工裝勻速旋轉,光電探頭自動采集瓶口、瓶身偏移數據,儀器自動計算軸偏差數值并存儲;
4. 依次完成全部樣品檢測,試驗結束導出數據,清潔工位、關機收納。
六、試驗數據與分析
抽檢 10 支西林瓶軸偏差數值全部在標準限定范圍內,無偏心、瓶身歪斜超差現象;儀器重復測試數據離散小、穩定性優異。數據表明該批次西林瓶成型規整,軸線一致性達標,可適配自動化軋蓋、灌裝生產線使用。
七、試驗結論
受試西林瓶軸線偏差指標符合國標及藥包材要求。ZPY-20A 電子軸偏差測試儀操作簡便、測量精準,適用于西林瓶出廠抽檢、入廠驗貨、新工藝驗證,是藥用玻璃包裝尺寸質控檢測設備。