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核心隔離措施

1. 物理硬隔離：構建無縫密閉屏障

• 隔斷材質：采用防火彩鋼板（理化區）/304 不銹鋼板（生物區） 做隔斷墻體，墻面與地面、天花板的接縫處打防霉密封膠，陰陽角做圓弧處理（半徑≥50mm），杜絕積塵死角。

• 門窗與傳遞裝置：潔凈區門選用氣密密封門，配備雙門互鎖裝置，兩門禁止同時開啟；觀察窗采用雙層真空玻璃，窗框與墻體密封處理。

  物料傳遞需用雙門互鎖傳遞窗，生物潔凈區的傳遞窗需加裝紫外消殺或 VHP 滅菌功能，消殺時間≥30min；嚴禁通過人員通道傳遞物料。

• 地面與吊頂：潔凈區地面選自流平環氧地坪（理化區）或 PVC 防靜電地坪（生物區），耐磨防滲易消毒；吊頂采用彩鋼板或鋁合金龍骨 + 高效過濾器送風口面板，避免吊頂內積塵掉落。

2. 氣流組織隔離：定向控制，阻斷污染路徑

• 通風系統獨立配置：潔凈區與普通操作區的 HVAC 系統獨立，潔凈區送風經初、中、高效三級過濾，排風經高效過濾器（HEPA）處理；生物負壓潔凈區需兩級 HEPA 過濾，排氣口遠離新風入口。

• 氣流方向設計：

• 理化 / 物理潔凈區采用頂送下回的單向流模式，高效送風口滿布潔凈區頂部，回風口設于墻面下部，確保氣流覆蓋所有操作工位，帶走塵粒；局部 a 級操作區（如超凈工作臺）需額外設置單向流罩，風速控制在 0.36~0.54m/s。

• 生物潔凈區氣流需先經過清潔區，再進入污染操作工位，最后經排風系統排出，避免氣流短路。

• 普通區氣流管控：普通操作區采用全面通風，送風口遠離潔凈區入口，避免直吹隔斷門，破壞潔凈區正壓。

3. 人物流分離隔離：杜絕交叉污染

• 人員通道隔離流程：

  普通區→一更（脫外衣換拖鞋）→二更（穿潔凈服 / 防護服）→緩沖間 / 風淋室→潔凈區。風淋室吹淋時間≥15 秒，吹落人員體表塵粒；生物負壓潔凈區人員離開時需經淋浴消毒，防護服不得帶出潔凈區。

  潔凈區與普通區人員禁止跨區流動，確需進入的需重新執行更衣消毒流程。

• 物料通道隔離流程：

  物料→普通區脫外包→紫外消殺→傳遞窗→潔凈區；實驗廢棄物需密封包裝，經專用污物通道轉運，生物廢棄物需先高壓滅菌再外運，嚴禁從潔凈區返回普通區。

4. 設施與操作隔離：強化細節管控

• 設施分區專用：潔凈區的實驗臺、儀器、清潔工具需專用，實驗臺選用不銹鋼材質，無縫拼接；普通區的設備（如離心機、烘箱）嚴禁帶入潔凈區，避免帶入塵粒。

• 操作規范隔離：潔凈區內禁止進行粉塵、揮發性試劑操作；實驗操作需在超凈工作臺或生物安全柜內進行，避免氣溶膠擴散；普通區的試劑、樣品需經消殺處理后才能進入潔凈區。

• 環境監測隔離：潔凈區需定期監測懸浮粒子、沉降菌 / 浮游菌濃度，普通區需定期清潔，避免積塵；兩區的清潔工具嚴格區分，潔凈區清潔用無塵布與純化水，禁止使用普通拖把。