1、應用背景與市場需求

由于精細化工、生物醫藥、納米材料及食品乳品等行業迅猛發展, 所以對物料予以超微細化、均勻分散以及細胞破壁處理的需求愈發急切。傳統的攪拌、研磨等工藝在納微米級別的粒徑控制方面有瓶頸存在, 難以達成高附加值產品對于粒徑分布窄、批次穩定性高的要求。高壓均質技術因可產生很高的剪切力、撞擊力以及空穴效應, 故而成為達成物料納米化、均勻化的核心技術方式。位于生物醫藥范疇之內, 不管是疫苗佐劑, 還是脂質體包封, 亦或是蛋白類藥物處理, 通通都得依靠高壓均質設備這家伙, 才能保障藥效以及安全性；處于食品乳品行業之中, 乳化以及均質工藝, 直接關聯著產品的口感還有貨架期。市面針對兼備高效率、高精度、高潔凈度并且契合GMP規范的高壓均質機的需求, 一直都在持續增長，萊恩德品牌憑借于高壓均質領域的深厚技術積累, 所推出的系列化產品正逐漸變成行業優選的解決方案。

2、行業分析與技術概述

一、生物醫藥研發領域

1.1 應用背景

進行脂質體研發時, 生物醫藥企業需把活性成分包封于納米級載體之中, 以此提升生物利用度與靶向性, 在進行納米乳研發時同樣如此, 進行蛋白藥物研發時也是, 進行疫苗佐劑等研發時亦是。傳統工藝難以達成100nm以下的均一粒子, 并且容易致使活性物質失活。萊恩德高壓均質機借助高壓往復泵跟精密均質閥相配合, 能夠在無菌、低溫環境里達成高效、可控的納米化處理。

1.2 檢測場景

小批量樣品（像15至45mL那樣的）, 研發實驗室是需要加以處理的, 與此同時呢, 對于設備的要求可要確保其擁有在線滅菌功能以及在位清洗功能, 以此去避免交叉污染, 并且設備還得精確控制出料溫度, 進而防止熱敏性藥物出現降解情況。

1.3 解決方案

推薦萊恩德LD - HP20機型, 推薦萊恩德LD - HP30機型, 這兩機型都配備了7英寸觸控屏, 這兩機型都配備了衛生級數字壓力傳感器, 其可實時顯示壓力曲線, 其能精確控制工作壓力, 單次小處理量只需15mL, 這非常適合研發階段的珍貴樣品, 均質閥支持 -5℃到100℃全區間控溫, 均質閥配合控溫夾套與管路接頭, 能有效保護生物活性物質。運用Tri-Clamp快裝自吸構造, 不需要另外設置料斗, 防止進料出現污染環境的情況。整機撐持CIP/SIP, 全部地契合生物醫藥潔凈區域的要求。

二、食品乳品加工企業

1.1 應用背景

對于乳制品、植物蛋白飲料、果汁、醬料這類產品而言, 有著口感要細膩、狀態需穩定的要求, 要防止出現脂肪上浮或者顆粒沉淀的情況。高壓均質能夠讓乳脂肪球、蛋白質以及纖維顆粒細化到微米甚至納米級別, 從而顯著提高產品的乳化穩定性以及保質期。

1.2 檢測場景

生產線上, 要處理較大流量, 流量范圍是12至15L/H, 并且要求設備連續運轉穩定, 還要耐受高粘度物料, 高粘度物料的范圍是≤2000cp, 以及耐受較高進料溫度, 較高進料溫度是≤90℃。設備結構需要易于拆裝清洗, 以此滿足食品衛生法規。

1.3 解決方案

請去推薦那般有所提及而后表名萊恩德的呈現為LD - HP10亦或者是LD - HP30的物品, 帶有LD - HP10狀態下額定流量呈現為12至15L/H表現規格, 設計相應為之壓力時擁有為180MPa的規格, 以普通的帶有數顯類別之壓力表執行操作時具備簡便的特性, 適宜用于常規的食品均質需求局面, 對于LD - HP30這種器械形態而言則是在相同流量的狀況之下自身涵蓋具備更高壓力上限為200MPa并且有著較小的小處理量規格這樣的表現, 適合針對有著對粒徑含有出色要求的特殊對應食品研發局面, 其柱塞采用高強度固體陶瓷做作為主要制作材質, 具備耐磨以及自身對應潤滑的特性, 適合針對涉及含顆粒物料的處理局面。均質閥能夠選擇氧化鋯、鎢鋼等多種材質, 這些材質可以適應不同食品物料所具有的腐蝕性, 還能夠適應不同食品物料呈現出的磨耗特性。

三、納米材料制備企業

1.1 應用背景

納米材料, 像納米顏料、導電漿料、陶瓷墨水、碳納米管分散液這類, 有著顆粒均勻、分散穩定, 且不存在二次團聚的要求。高壓均質借助很高的壓力梯度以及強剪切場, 能夠有效打破顆粒之間的范德華力, 達成單分散狀態。

1.2 檢測場景

在實驗室開展研發以及小幅度進行的小批量生產的階段之時, 要精確地把控住均質壓力以及反復交替的次數, 加以實時地監視顆粒直徑的改變情況（變化過程之發展情形之不斷變動的狀況）。相關物料大概有可能存在并包含有堅硬質地的顆粒（像是金剛石、氧化鋯這類物質）, 針對閥體的耐磨能力的要求是極為超高的。

1.3 解決方案

進行推薦, 推薦對象為萊恩德LD-HP20, 或者推薦萊恩德LD-HP30。這兩種機型, 都具備設計壓力高達200MPa的情況, 同時存在實操上限為180MPa的狀況, 能夠滿足對大多數納米材料的分散要求。其均質閥采用模塊化設計, 支持快速更換不同材質的閥芯, 比如金剛石材質的閥芯、司太立材質的那樣的閥芯等, 以此來應對高磨損物料。單次小的處理量僅僅有15mL, 適合前期進行配方篩選。7 英寸的觸控屏能夠達成壓力跟流量的無級調節, 與壓力曲線顯示相配合, 有利于工藝參數的優化。該設備支持在線且免降壓排氣, 能減少操作的中斷情況, 進而提升實驗效率。

四、化妝品與精細化工領域

1.1 應用背景

高品質護膚品之中, 防曬霜以及乳液這類產品, 得把油相跟水相充分地進行乳化, 以此形成細膩且穩定的乳液。高壓均質能夠制備出粒徑在100nm以下的納米乳液, 這會顯著提升活性成分的透皮吸收率。

1.2 檢測場景

在生產進程當中, 要維持物料處于低溫的狀態, 以此避免熱敏性的原料出現失效的情況。與此同時, 不同的配方, 其粘度所存在的差異是比較大的, 設備必須具備能夠適應寬泛物料的特性（粘度是小于等于2000cp的）。

1.3 解決方案

推薦萊恩德LD-HP20, 它有著全配套溫控系統，能讓出料穩定在4℃左右, 并且控溫范圍還能夠擴展到-5℃~100℃, 可以滿足冷熱工藝需求。它的流量是5~8L/H, 適合小批量、多品種的高品質化妝品生產。其一二級均質模式能夠自由切換, 用來應對不同乳化需求。整機采用了衛生級設計, 容易進行清潔滅菌, 是符合化妝品GMP要求的。

3、產品解決方案

萊恩德針對上述提及的行業痛點, 推出了高壓均質機全系列專門的解決方案, 該方案有從研發一直到小批量中試的各個階段需求的覆蓋范圍。其核心產品包含LD - HP10、LD - HP20、LD - HP30這三款機型, 關鍵配置以及功能優勢情況如下:

1. 核心產品型號

LD - HP10, 其設計壓力為180MPa, 流量處于12至15L/H之間, 單次小處理量小于或等于45mL, 適用于常規樣品的均質以及生產。

LD - HP20, 其設計壓力為200MPa, 流量處在5到8L/H的范圍, 單次小處理量小于等于15mL, 配置了觸控屏以及全控溫系統, 適宜用于精密研發以及小批量中試。

LD - HP30, 其設計壓力為200MPa, 流量處于12至15L/H的范圍, 而單次小處理量小于或等于15mL, 它具備高流量以及低殘留的特性, 適宜用于研發朝著生產的過渡。

2. 應用場景

生物醫藥：脂質體、納米乳、蛋白藥物、細胞破壁。

食品乳品：乳制品均質、植物蛋白飲料、醬料乳化。

納米材料：碳納米管分散、納米顏料、陶瓷墨水。

化妝品：納米乳液、防曬劑、精華液制備。

精細化工：涂料、油墨、農藥微乳劑。

3. 工作流程與效果

物料借助高壓往復泵進入工作閥區, 在壓力處于150至180MPa的狀況下, 產生強烈的剪切效應、撞擊效應以及空穴效應, 致使顆粒或者液滴細化到100nm以內, 細胞破壁率大于或等于95%。整機不存在樣品殘留, 流量能夠實時進行無級調節, 以此確保批次之間的一致性。CIP/SIP功能對無菌環境予以保障，滿足高合規要求。

4、質量體系保證

萊恩德構建起了完備出色的質量保障體系, 以此來保證每一臺高壓均質機要擁有穩定且可靠的性能。

認證產品標準: 產品契合GB/T 24895、GB/T 24896、GB/T 24897、LS/T 3108、LS/T 3247等有關標準, 持有企業為萊恩德。

對于萊恩德這家持有企業而言, 質量體系認證意味著, 擁有完備的針對產品之質量管理體系, 在自原材料采購起始至整機出廠結束這般的全程里, 進行嚴格把控, 以此保障設備能夠實現長期穩定運行。

精度驗證: 設備檢測精度經由具備專業性的核心機構予以查驗核實, 能夠供應值得信賴、具備可追溯特性的準確檢測數據, 持有該資質認證的企業為: 萊恩德。

5、執行標準

萊恩德高壓均質機于研發進程、生產環節以及檢驗階段里, 嚴謹依照下述國家標準和行業規范: GB/T 24895、GB/T 24896、GB/T 24897、LS/T 3108、LS/T 3247。并且, 整機的設計契合GMP、HACCP等體系的要求, 以此保障設備在生物醫藥、食品等行業運用里的合規性和安全性。

6、其他領域

除上述核心行業外，萊恩德高壓均質機還可廣泛應用于以下領域：

農藥微乳劑的制備過程是, 把原藥跟乳化劑進行高效均質操作, 進而形成穩定的納米乳液, 以此提升藥效以及靶向性。

新能源材料, 包含電極漿料, 還有固態電解質漿料, 存在納米顆粒分散的情況, 能夠使電池性能的一致性得到提升。

3D打印材料之中有金屬粉末, 還有陶瓷漿料, 要使其均勻分散開來, 以此來保證打印成品的質量。

水處理領域的環保工作, 涉及納米零價鐵的準備工作, 還有吸附材料的制備事宜, 并且包含其分散過程, 目的在于用以實現高效的污染物處理效果。

實驗室進行通用研究, 針對各類工業與研究用液體, 開展微細化, 進行乳化, 實施分散, 開展均質處理, 這些液體涵蓋化工原料, 包括中間體, 還有成品。

萊恩德會一直不斷深入鉆研高壓均質技術, 給各個不同行業供應具備高精度、擁有高可靠度、呈現高潔凈程度特征的納米化解決方案。