一、直擊臨床轉(zhuǎn)化三大痛點(diǎn)，一站式解決

1. 痛點(diǎn) 1：異源污染風(fēng)險(xiǎn)

   FBS 含動(dòng)物蛋白與潛在病毒，不符合臨床規(guī)范。E8725F無血清、無牛源白蛋白，從配方源頭杜絕異源隱患。

2. 痛點(diǎn) 2：成分不明難申報(bào)

   產(chǎn)品公開 8 種核心組分，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清晰，便于申報(bào)資料撰寫與藥監(jiān)核查。

3. 痛點(diǎn) 3：擴(kuò)增不穩(wěn)、干性丟失

   復(fù)合生長(zhǎng)因子精準(zhǔn)支持 MSC 增殖，80% 融合傳代可維持高活性、高純度、多向分化潛能，滿足臨床細(xì)胞劑量要求。

二、嚴(yán)苛質(zhì)控，對(duì)標(biāo)臨床生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

• 微生物：細(xì)菌、支原體全陰性

• 病毒篩查：HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、梅毒螺旋體抗體均陰性

• 內(nèi)毒素：＜1EU/mL，符合細(xì)胞治療用輔料要求

• 物理性狀：澄清透明，pH7.0–7.6，細(xì)胞生長(zhǎng)呈梭形、指紋狀 / 螺旋狀，狀態(tài)典型穩(wěn)定。

三、規(guī)模化生產(chǎn)友好，降低綜合成本

• 配制簡(jiǎn)單：9:1 混合即用，減少人工與操作誤差

• 保存靈活：添加物可耐受 5 次凍融，降低損耗

• 適配多種組織來源：一套體系覆蓋骨髓、臍帶、脂肪、臍血、胎盤，減少多體系驗(yàn)證成本

• 細(xì)胞收率高：消化溫和、吹打損傷小，原代純化效率高，大幅提升單位面積細(xì)胞產(chǎn)量

四、產(chǎn)品核心價(jià)值總結(jié)

• 安全：無血清、無異源、低內(nèi)毒素，臨床應(yīng)用更放心

• 穩(wěn)定：成分明確、批間差異小，實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)可重復(fù)

• 高效：支持快速擴(kuò)增，保持 MSC 干性與分化能力

• 合規(guī)：質(zhì)控全面、資料完整，適配細(xì)胞治療申報(bào)

• 易用：流程簡(jiǎn)化，適配實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與工業(yè)化放大