在醫藥包裝領域,預灌封注射器憑借便捷的使用特性,成為注射類藥品包裝的重要選擇,適配器卡圈的牢固度作為鎖定魯爾預灌封注射器的核心性能指標,直接影響產品使用安全性,需嚴格按照4043 預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法開展檢測,滿足行業標準要求。
接下來為大家講解該標準下的檢測方法及專用配套檢測儀器。
參照標準:4043 預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法、YBB00l12004-2015
一、適配器卡圈抗扭力檢測
本法用于測定預灌封注射器鎖定魯爾適配器卡圈的抗扭力,需使用扭矩儀完成檢測,儀器示值誤差應在實際值的 ±5% 以內,測試轉速設為 20r/min(或其他適宜轉速)。
檢測方法:將供試樣品垂直固定在試驗裝置夾具中,去除錐頭護帽,夾持適配器卡圈并將扭矩傳感器清零,避免施加顯著預扭矩。啟動設備使適配器卡圈順時針或逆時針旋轉 90°(或視情況確定旋轉角度),記錄施加扭矩的峰值,即卡圈開始旋轉時的扭矩值。
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一、適配器卡圈拔出力檢測
本法用于測定預灌封注射器鎖定魯爾適配器卡圈的拔出力,需使用材料試驗機(或等效裝置)搭配專用拉拔夾具,儀器示值誤差應在實際值的 ±1% 以內,測試速率設為 20mm/min(或其他適宜速率)。
檢測方法:取下錐頭護帽,將供試樣品垂直放置,適配器卡圈朝上連接拉拔裝置,注射器法蘭固定在專用夾具中,確保夾具未對法蘭施力且能限位注射器。將力傳感器載荷清零,啟動設備施加軸向拉力,記錄力和位移曲線,待卡圈從注射器錐頭明顯脫出后停止試驗,以曲線中的峰值力作為卡圈拔出力。
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以上是 4043 標準下預灌封注射器適配器卡圈牢固度的檢測方法及專用配套儀器,均由濟南眾測機電設備有限公司研發生產,設備精準匹配標準要求,操作便捷、數據可靠。
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