2025 年 5 月 30 日，國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會正式發布 GB/T 45665.1?2025《麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 1 部分：錐頭和錐套》，對麻醉機、呼吸機、呼吸管路、蒸發器等產品的圓錐接頭（15mm/22mm） 提出了更高精度要求。

麻醉呼吸設備圓錐接頭測試儀符合 GB/T 45665.1–2025 的核心要求，需覆蓋該標準等同采用的 ISO 5356-1:2015 所規定的尺寸、氣密性、連接可靠性（插拔力/扭矩）及量規精度，并在實施日（2026年6月1日）后用于強制合規檢測。??

1? 標準等同性?：GB/T 45665.1–2025 等同采用 ISO 5356-1:2015，測試儀必須支持 ?8.5mm、11.5mm、15mm、22mm（含鎖接型）、23mm、30mm? 等全規格錐頭/錐套的檢測，?22mm 鎖接接頭需執行軸向分離力（50±5 N）、旋轉扭矩（25±5 N·cm 或 20° 扭轉）及氣密性（8±0.5 kPa 靜壓下泄漏率 ≤10 mL/min）測試?。

2? 量規精度?：配套通/止規表面粗糙度 ?Rz ≤ 0.4 μm?，錐度與尺寸公差須符合標準附錄中圖示要求（如非金屬/金屬接頭分別對應不同塞規/環規），測試儀應兼容 CNAS 認證量規并支持可溯源校準。

3? 功能集成?：測試儀須整合 ?尺寸通止規檢測、軸向拉力/分離力測試、旋轉扭矩驗證、氣密性壓降/流量法測量?（保壓 60 s，壓降 ≤0.2 kPa 或等效泄漏閾值），部分場景需支持動態耐久性（如 ≥5000 次插拔循環）。

4? 環境與操作合規?：測試前樣品需在 ?（23±2）℃、（50±5）%RH? 預調 24 h；鎖接可靠性測試可選在 ?（35±3）℃、≥80% RH? 模擬臨床環境；設備傳感器精度（力/扭矩/壓力）應達 ?±0.5% FS?，數據記錄需防篡改、支持 GMP 報告格式。

眾測機電LEY?T02麻醉與呼吸設備圓錐接頭測試儀

作為專業包裝與醫療器械檢測儀器廠家，眾測機電緊跟GB/T 45665.1?2025 新標準，旗下LEY?T01魯爾圓接頭測試儀參考 GB/T 45665.1?2025、ISO 5356?1、YY/T 1040.1 等標準，升級到LEY?T02麻醉與呼吸設備圓錐接頭測試儀，可以實現插拔力、分離力、扭矩、泄漏、應力開裂等功能測試，助力企業合規升級、降本增效...