目前,Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求,但市場發展依然存在諸多弊端。為了規范生物安全柜市場,使其健康有序發展,國家市場監督管理總局于2020年1月17日發布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》,該標準已于2020年4月17日起正式實施。
根據NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:設計,制作,性能和行業認證》以及YY 0569-2011 《Ⅱ級生物安全柜》中的說明,可將生物安全柜分為三級:Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜和Ⅲ級生物安全柜。
Ⅰ級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。Ⅰ級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。
Ⅱ級生物安全柜是目前應用較為廣泛的柜型。根據循環排風機制和排風選擇的不同以及內部結構設計可分為5種類型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ級生物安全柜的分型及其特點見表1。所有的Ⅱ級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。